NCT05676034Fut, nem toboroz2. fázis
AMX0035 in Adult Patients With Wolfram Syndrome
A Phase II Study of Safety and Efficacy of AMX0035 in Adult Patients With Wolfram Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an open label Phase II study to evaluate the safety and efficacy of AMX0035 in adults with Wolfram syndrome.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 22.
- Kezdés
- 2023. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 23.
- Fő szponzor
- Amylyx Pharmaceuticals Inc.
- NCT-szám
- NCT05676034
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2023. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of pathologies that can alter the enterohepatic circulation of bile acids (e.g., ileal resection and stoma, regional ileitis)
- Received treatment with any investigational drug or device within the 30 days (or 5 half-lives, whichever is longer) prior to first dose at Day 1
- Previous treatment with gene or cellular therapy
Más betegség
- Any history of heart failure per New York Heart Association (NYHA)
- History of or family history of breast and/or ovarian cancer
Egyéb
- Participant under severe salt restriction where the added salt intake due to treatment would put the patient at risk, in the Investigator's judgment
Kiket keres a vizsgálat
- Definitive diagnosis of Wolfram syndrome
- Insulin dependent diabetes mellitus due to Wolfram syndrome
- At least 17 years of age
- Participant must be willing to wear a CGM device for the duration of the study
Életkor a regiszterben: 17 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.