NCT05676788Toborzás még nem indult
HSI for Intersegmental Plane Identification During Sublobar Pulmonary Resections
Hyperspectral Imaging for Intersegmental Plane Identification During Sublobar Pulmonary Resections in Lung Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is the identification of the intersegmental plane and navigation during sublobar pulmonary resections in lung cancer using Hyperspectral Imaging, the comparison with ICG fluorescence intersegmental plane identification, and the establishment of automatic intersegmental plane navigation using machine learning strategies for intraoperative navigation.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 26.
- Kezdés
- 2023. ápr.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- LungenClinic Grosshansdorf
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05676788
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. ápr. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Requirement of a lobectomy or pneumonectomy to achieve complete resection
- Participation in any other interventional clinical trial within the last 30 days before the start of this trial
- Known or persistent abuse of medication, drugs or alcohol
Más betegség
- Allergy to indocyanine green or iodine
- Medical condition which poses a high risk to undergo surgery as defined by the investigator
- Covid19 / SARS-CoV2-infection at time of screening
Egyéb
- Hyperthyroidism
- Current or planned pregnancy, nursing period (if defined as requirement of clinical routine treatment)
- Simultaneous participation in other interventional trials which could interfere with this trial; simultaneous participation in registry and diagnostic trials is allowed
- Person who is in a relationship of dependence/employment with the coordinating investigator or the investigator
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed lung cancer stage I/II or malignancy suspicious nodules
- Segmentectomy is oncologically indicated or impaired pulmonary and/or cardiac function prevent anatomical resection
- Male or female patients aged ≥ 18 years without upper age limit
- Serum creatinine ≤ 1.5 x upper limit of normal or creatinine clearance (CrCl ≥ 50 mL/min, Cockcroft-Gault formula)
- Total bilirubin ≤ 1.5 x upper limit of normal (except patients with Gilbert Syndrome (Morbus Meulengracht) in whom total bilirubin < 3.0 mg/dL is allowed)
- Aspartate aminotransferase (AST) (serum glutamic-oxaloacetic transaminase)/alanine aminotransferase (ALT) (serum glutamate pyruvate transaminase) ≤ 2.5 x upper limit of normal
- Full legal capacity
- Written informed consent obtained according to international guidelines and local laws
- Ability to understand the nature of the trial and the trial related procedures and to comply with them
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| LungenClinic Großhansdorf | Großhansdorf | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.