NCT05677269Toboroz
The (Cost-)Effectiveness of Surgical Excision of Colorectal Endometriosis Compared to ART Treatment Trajectory
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To goal of this study is to determine whether laparoscopic resection of colorectal endometriosis results in an increased cumulative live birth rate (CLBR) both spontaneous and after ART (including in vitro fertilization (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI), and better patient reported outcome measures (PROMs) compared to an IVF/ICSI treatment trajectory.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 339 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 9.
- Kezdés
- 2023. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Leiden University Medical Center
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT05677269
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 339
- 2023. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who conceive spontaneously prior to intervention;
- Patients requiring surgery on short notice and therefore unable to opt for IVF/ICSI (e.g. in case of unilateral or bilateral hydronephrosis, severe bowel stenosis and suspicion of an impending ileus);
Más betegség
- Patients diagnosed with other diseases causing infertility (e.g. recurrent miscarriages, antiphospholipid syndrome);
Életkor
- Patients with a contra-indication for IVF/ICSI (e.g. diminished ovarian reserve (premature ovarian failure) (AMH (when available) <p10 adjusted for age), untreated congenital uterine abnormalities, maltreated/untreated systemic or malignant disease or severe risk factors for oocyte aspiration);
Egyéb
- Patients with deep endometriosis without colorectal involvement;
- Not able to read and understand Dutch or English.
Kiket keres a vizsgálat
- Colorectal endometriosis defined as endometriosis involving the (colo)rectum:
- #Enzian classification score C1,C2,C3 (C=rectum) or FI (F=far locations, I=sigmoid colon) detected with ultrasound or MRI;
- Women in a heterosexual or in a same-sex relationship;
- The patient has an active wish to conceive and experiences at least one of the following criteria:
- At least one year of non-conception (either spontaneous of after intra uterine inseminations)
- Inability to have timed intercourse because of pain (dyspareunia and/or chronic pelvic pain)
- Severe complaints (expectant management is not acceptable (anymore)
- The patients has an indication for IVF/ICSI according to Dutch guidelines (Werkgroep netwerkrichtlijn, december 2010);
- failed intra uterine insemination
- male factor subfertility (oligoasthenoteratozoospermia defined as VCM <1 million)
- bilateral tubal pathology (e.g. bilateral hydrosalpinx, bilateral tubal occlusion)
- age > 38 years and (unexplained) subfertility
- severe endometriosis in case of subfertility
- The patient is faces the choice between IVF/ICSI or laparoscopic (colorectal) endometriosis or is on the waiting list for a respective treatment at T=0 (at the beginning of the treatment trajectory), T=1 (after one unsuccessful IVF/ICSI cycle) or T=2 (after 2 unsuccessful IVF/ICSI cycles)
Életkor a regiszterben: 21 év – 40 év · Nem: csak nők
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Catharina Ziekenhuis | Eindhoven | Hollandia | Toboroz |
| Medical Spectrum Twente | Enschede | Hollandia | Toboroz |
| University Medical Center Groningen | Groningen | Hollandia | Toboroz |
| Leiden University Medical Center | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| Maastricht University Medical Center | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Radboud University Medical Center | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Erasmus Medical Centre | Rotterdam | Hollandia | Toboroz |
| Haaglanden Medical Center | The Hague | Hollandia | Toboroz |
| Utrecht Medical Center | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Nederlandse Endometriose Kliniek (Reinier de Graaf Gasthuis) | Voorburg | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.