Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05677334Befejeződött4. fázis

Combination of Henagliflozin and Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in T2DM

Study on the Efficacy and Safety of Henagliflozin Combined with Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus Based on Continuous Glucose Monitoring System

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The Multi-center, randomized, controlled clinical trial investigate the efficacy and safety of Henagliflozin combined with continuous subcutaneous insulin infusion in newly diagnosed type 2 diabetes

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
210 (tényleges)
Első benyújtás
2022. dec. 22.
Kezdés
2023. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 30.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
NCT-szám
NCT05677334

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 210
  • 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Severe chronic gastrointestinal diseases, or those who have received treatment that may affect drug absorption (such as gastrointestinal surgery)

Más betegség

  • Urinary tract infection or/and genital infection with clinical significance, or repeated urinary tract infection or/and genital infection history
  • People with negligent compensatory heart failure (NYHA grade III and IV), unstable angina, stroke or transient ischemic attack, myocardial infarction, serious arrhythmia, cardiac surgery or vascular reconstruction within 6 months
  • Serious blood system disease (such as aplastic anemia, myelodysplastic syndrome) or any disease causing hemolysis or erythrocyte instability (such as malaria, hemolytic anemia)
  • Those who have mental or nervous system diseases and are unwilling to communicate or cannot fully understand and cooperate

Laborértékek

  • Serious trauma or acute infection occurred within 4 weeks that may affect blood glucose control
  • ALT>3.0x ULN and/or AST>3.0x ULN and/or Tbil>2.0x ULN Blood ketone body>ULN eGFR<30ml/min/1.73 m2 Blood creatine kinase>3.0x ULN

Egyéb

  • Diabetic ketosis or ketoacidosis, diabetic hypertonic state, diabetic lactic acidosis and other acute diabetic complications or serious chronic diabetic complications
  • Uncontrolled hyperthyroidism
  • Pregnant or lactating women

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosed as type 2 diabetes mellitus, diagnosis time ≤ 2 years
  • Age between 20 and 70 years
  • Continuous use of any hypoglycemic drug ≤ 7 days within 6 months
  • 9% ≤ HbA1c ≤ 14% or fasting blood glucose ≥ 11.1 mmol/L
  • Body mass index (BMI) of between 20 and 32 kg/m2
  • Be able to understand the contents and methods of this study and sign the informed consent form voluntarily

Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNanningKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.