NCT05677334Befejeződött4. fázis
Combination of Henagliflozin and Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in T2DM
Study on the Efficacy and Safety of Henagliflozin Combined with Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus Based on Continuous Glucose Monitoring System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The Multi-center, randomized, controlled clinical trial investigate the efficacy and safety of Henagliflozin combined with continuous subcutaneous insulin infusion in newly diagnosed type 2 diabetes
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 22.
- Kezdés
- 2023. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 30.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05677334
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 210
- 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe chronic gastrointestinal diseases, or those who have received treatment that may affect drug absorption (such as gastrointestinal surgery)
Más betegség
- Urinary tract infection or/and genital infection with clinical significance, or repeated urinary tract infection or/and genital infection history
- People with negligent compensatory heart failure (NYHA grade III and IV), unstable angina, stroke or transient ischemic attack, myocardial infarction, serious arrhythmia, cardiac surgery or vascular reconstruction within 6 months
- Serious blood system disease (such as aplastic anemia, myelodysplastic syndrome) or any disease causing hemolysis or erythrocyte instability (such as malaria, hemolytic anemia)
- Those who have mental or nervous system diseases and are unwilling to communicate or cannot fully understand and cooperate
Laborértékek
- Serious trauma or acute infection occurred within 4 weeks that may affect blood glucose control
- ALT>3.0x ULN and/or AST>3.0x ULN and/or Tbil>2.0x ULN Blood ketone body>ULN eGFR<30ml/min/1.73 m2 Blood creatine kinase>3.0x ULN
Egyéb
- Diabetic ketosis or ketoacidosis, diabetic hypertonic state, diabetic lactic acidosis and other acute diabetic complications or serious chronic diabetic complications
- Uncontrolled hyperthyroidism
- Pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed as type 2 diabetes mellitus, diagnosis time ≤ 2 years
- Age between 20 and 70 years
- Continuous use of any hypoglycemic drug ≤ 7 days within 6 months
- 9% ≤ HbA1c ≤ 14% or fasting blood glucose ≥ 11.1 mmol/L
- Body mass index (BMI) of between 20 and 32 kg/m2
- Be able to understand the contents and methods of this study and sign the informed consent form voluntarily
Életkor a regiszterben: 20 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University | Nanning | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.