NCT05677386Csak meghívásos
The DANE-HEART Trial - Computed Tomography Coronary Angiography for Primary Prevention
Prevention of Heart Disease in Adult Danes Using Computed Tomography Coronary Angiography - The DANE-HEART Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized controlled clinical trial in asymptomatic individuals with risk factors for cardiovascular disease is to investigate whether a preventive treatment strategy guided by computed tomography coronary angiography (CTCA) provides a patient-centered approach, which ensures optimal protection against serious cardiovascular disease. The main question it aims to answer is: Does preventive treatment guided by CTCA reduce the risk of heart attacks or cardiovascular death as compared to using conventional cardiovascular risk scores. Participants will be randomized to preventive medical therapy and/or invasive intervention guided by either CTCA (intervention group) or Systematic COronary Risk Evaluation (SCORE) 2 model for cardiovascular risk prediction (control group).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 29.
- Kezdés
- 2023. márc. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05677386
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 6000
- 2023. márc. 20. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known coronary heart disease or other major atherosclerotic cardiovascular disease
- Previous coronary revascularization
- Previous myocardial infarction
- Heart failure
- Stroke / Transient ischemic attack
- Peripheral arterial disease
Más betegség
- CTCA related factors
- Known persistent atrial fibrillation
- Known x-ray contrast allergy
- Implanted intracardiac metal devices
- Known homozygous familial hypercholesterolaemia or other serious inherited disorders of lipid metabolism requiring statin therapy
Életkor
- Statin therapy for >2 years
Egyéb
- Prior invasive or non-invasive coronary angiography within the last 5 years
- Intolerance of all statins
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have at least one of the following cardiovascular risk factors:
- >60 years of age
- Family history of premature cardiovascular disease (first degree relative with atherosclerotic cardiovascular disease below 60 years)
- Hypertension (medically treated, or by clinical assessment)
- Diabetes mellitus
- Current or recent (within 12 months) smoker
- Known hypercholesterolaemia (total cholesterol >6.0 mmol/L or receiving statin therapy)
- Rheumatoid arthritis
- Systemic lupus erythematosus
- Chronic kidney disease stage 3 (estimate glomerular filtration rate 30-59 mL/min/1.73 m2).
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Individuals participating in the Copenhagen General Population Study 40 years of age and older, with an estimate glomerular filtration rate (eGFR) ≥30 mL/min/1.73 m2 will be offered participation in the trial.
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Cardiology and Radiology, Rigshospitalet, The Heart Center, Capital Region of Copenhagen, University of Copenhagen | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
| The Copenhagen General Population Study, Herlev-Gentofte Hospital, University of Copenhagen, Denmark | Herlev | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.