NCT05677594Fut, nem toboroz
Multi-parametric Biomarker Development to Predict Malignant Conversion in Patients With Neurofibromatosis Type 1
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this prospective observational study is to learn about the utility of imaging and clinical features in patients with Neurofibromatosis type 1 categorized as high risk for the development of malignant peripheral nerve sheath tumors. The main objectives are: * To evaluate the prevalence, multi-parametric imaging features of distinct nodular lesions ("DNLs") and natural history in people with NF1 with clinical and genetic features deemed "high-risk" for malignancy. * To assess the relationship between individual clinical, genetic and imaging factors that have been suggested to be risk factors for malignant peripheral nerve sheath tumors (MPNST) and the confirmation of atypical neurofibromas (aNF)/ atypical neurofibromatous neoplasm of unknown biologic potential (ANNUBP) or MPNST on pathology. In this research study, the participants will be asked to undergo whole body MRI, provide blood sample and clinical evaluation annually.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 9.
- Kezdés
- 2021. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT05677594
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 80
- 2021. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- ongoing NF1-related intervention (including systemic steroids) or therapy that may alter the anatomic, metabolic or functional MRI appearance of the PNSTs.
Egyéb
- Pregnancy
- inability to tolerate MRI or 18F-FDG-PET/CT imaging without anesthesia
Kiket keres a vizsgálat
- The term "high risk" is defined as:
- high pNF burden defined as 1 pNF > 3 cm or > 1 pNF
- diagnosis of whole-gene deletion ("microdeletion") of the NF1 gene on genetic testing
- prior history of atypical or malignant PNST
- family or personal history of MPNST or atypical PNST
- prior radiation treatment
Életkor a regiszterben: 6 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.