NCT05677685Befejeződött
VISUPRIME® Eye Drops
Multicentre Randomized Double-blind Trial of VISUPRIME® Eye Drops to be Evaluated in Preventing the Conjunctival Bacterial Load in Patients Undergoing to Anti-VEGF Injection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study purpose is to assess the efficacy of VISUPRIME® eye drops in preventing the conjunctival bacterial load in patients undergoing to anti-VEGF injection.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 12.
- Kezdés
- 2023. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 23.
- Fő szponzor
- VISUfarma SpA
- NCT-szám
- NCT05677685
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 78
- 2023. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 23.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of systemic antibiotics, corticosteroids within 3 months
- Use of topical antibiotics and or corticosteroids within 15 days from study enrolment
- Presence of topical ocular therapies that cannot be suspended for the entire duration of the study
- Any intraocular surgery within 6 months from study enrolment, excluded IVI
Más betegség
- Known hypersensitivity to the constituents of the study product
- Acute and Chronic Conjunctival Disease
- Patients with cognitive impairment and unable to manage home-assigned treatment.
Egyéb
- Use of topical Artificial Tears within 15 days from the enrolment
- Use of topical antiseptic agents within 1 month from study enrolments
- Ongoing ocular or systemic inflammatory or infectious processes
- Diagnosis of Open-Angle Glaucoma
- Uveitis
- Severe and Moderate Dry Eye
- Pregnancy or breast-feeding
- Participation in other clinical studies
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patients (age ≥ 18)
- Naïve and pre-treated patients scheduled for IVI
- Diagnosis of one of the following:
- ARMD
- mCNV
- Proliferative diabetic retinopathy
- Diabetic macular oedema
- Macular oedema secondary to retinal vein occlusion
- The subject has been informed of the nature of the study, agrees to its provisions, and has provided written informed consent, approved by the local Ethics Committee (EC).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Azienda Ospedaliero Universitaria Consorziale Policlinico Di Bari | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Santa Maria della Misericordia | Perugia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano Isontina | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.