NCT05679193Befejeződött2. fázis
Perioperative Propranolol During Prostatectomy to Decrease Cancer Recurrence
Perioperative Propranolol in Robotic Assisted Laparoscopic Prostatectomy- A Feasibility Study of Propranolol to Target Perioperative Stress Induced Cancer Progression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the feasibility of conducting a larger randomized controlled trial to assess the efficacy of perioperative propranolol capsules compared with placebo capsules in decreasing recurrence of prostate cancer (PCa) after robotic assisted laparoscopic prostatectomy (RALP) in participants with intermediate to high-risk for prostate cancer recurrence.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 12.
- Kezdés
- 2023. jan. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 28.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05679193
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2023. jan. 2. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants with known substance- or alcohol-abuse
- Prior/Concomitant Therapy
- Recent (<3 month) use of systemic beta-blockers prior to screening.
- Patients receiving anti-arrhythmic agents (e.g. amiodarone, sotalol, digoxin, verapamil, flecainide)
- Patients receiving digoxin, rizatriptan, hydralazine, fluvoksamin, or fluoksetin
- Recommendations in the Summary of Product Characteristics for propranolol regarding concomitant use of other medications will be adhered to.
- Diagnostic assessments
Más betegség
- Medical Conditions
- Sick sinus syndrome
- Recent (3 months) myocardial infarction
- Known unstable- or vasospastic- angina
- Heart failure (New York Heart Association [NYHA] > 2)
- Symptomatic peripheral vascular disease (e.g. intermittent claudication)
- Known pulmonary hypertension
- Known carotid artery stenosis or recent (3 months) stroke
- Bronchial asthma or other chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
- Liver failure (cirrhosis, jaundice, signs of hepatic decompression)
- Unregulated diabetes mellitus
- Untreated thyroid disorder
- Known drug allergy against propranolol or excipients
- Any medical conditions considered to prohibit Propranolol use as judged by the treating physician (including frailty).
- Resting blood pressure <110/60mmHg OR hypertension BP >160/100
Laborértékek
- Kidney failure (estimated Glomerular filtration rate [eGFR]<50)
- Patients receiving non-dihydropyridine calcium channel blocking agents (eg diltiazem, verapamil)
Egyéb
- Atrioventricular (AV) block grade 2 and 3
- Depressive episode within last 6 months (within last 12 months if major depressive episode)
- Patients using daily anxiolytics (e.g. benzodiazepines), alpha-receptor adrenergic agonists (e.g. clonidine)
- Sinus bradycardia (<60 beats/minute)
- AV-block 2 or 3 on ECG
Kiket keres a vizsgálat
- European Association of Urology Intermediate- and High Risk for Biochemical recurrence and planned for curative RALP
- ECOG Performance Status 0-1
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital-The Norwegian Radium Hospital | Oslo | Norvégia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.