NCT05680129Befejeződött3. fázis
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy of XW003 Compared With Dulaglutide in Participants With T2DM
A Phase 3, Multi-center, Open-label, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of XW003 Versus Dulaglutide in Patients With T2DM Inadequately Controlled by Metformin
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to compare the efficacy and safety of two XW003 doses versus dulaglutide as add-on therapy to metformin in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 623 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 25.
- Kezdés
- 2023. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 3.
- Fő szponzor
- Hangzhou Sciwind Biosciences Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05680129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 623
- 2023. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of proliferative diabetic retinopathy, diabetic maculopathy, diabetic neuropathy, or diabetic foot during the 6 months prior to screening.
Más betegség
- History of type 1 or other types of diabetes mellitus
- History of acute or chronic pancreatitis or high-risk factors for pancreatitis
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
- History of stomach surgeries or disorders associated with slowed emptying of the stomach during the past 6 months.
- History of heart attack, stroke or congestive heart failure of Grade 3 or 4 in the past 6 months.
Egyéb
- Use of insulin during the 6 months preceding screening
Kiket keres a vizsgálat
- Ability and willingness to participate in the study, give written informed consent, and comply with the study specific requirements and all protocol procedures
- Sex: male or female; Age: 18 to 75 years, inclusive
- BMI: 20.0 kg/m\^2 to 35.0 kg/m\^2, inclusive
- Have been diagnosed with T2DM for at least 3 months and treated with a stable dose of metformin (≥1500 mg/day) in addition to diet and exercise during the 8 weeks prior to screening.
- HbA1c ranging from 7.5% to 11.0% at screening, inclusive
- FPG ≤13.9 mmol/L at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Efficacy and safety of cAMP-biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide versus dulaglutide in patients with type 2 diabetes and elevated glucose concentrations on metformin monotherapy (EECOH-2): a 52-week, multicentre, open-label, non-inferiority, randomised, phase 3 trial.Lancet Diabetes Endocrinol · 2025 · PMID 40854315
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.