NCT05680155Befejeződött3. fázis
A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy of XW003 Compared With Placebo in T2DM Patients
A Phase 3, Multi-center, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of XW003 in Patients With T2DM Inadequately Controlled by Diet and Exercise Alone
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of XW003 versus placebo in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) inadequately controlled by diet and exercise alone
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 211 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 25.
- Kezdés
- 2022. dec. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 12.
- Fő szponzor
- Hangzhou Sciwind Biosciences Co., Ltd.
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05680155
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 211
- 2022. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 12.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of type 1 or other types of diabetes mellitus.
- History of proliferative diabetic retinopathy, diabetic maculopathy, diabetic neuropathy, or diabetic foot during the 6 months preceding screening.
- History of acute or chronic pancreatitis or high risk factors for pancreatitis.
- Personal or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
- History of stomach surgeries or disorders associated with slowed emptying of the stomach during the past 6 months.
- History of heart attack, stroke, or congestive heart failure of Grade 3 or 4 in the past 6 months.
Egyéb
- Use of any GLP-1 analogue during the 3 months preceding to screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Ability and willingness to participate in the study, give written informed consent, and comply with the study specific requirements and all protocol procedures.
- Sex: male or female; Age: 18 to 75 years, inclusive
- BMI: 20.0 kg/m\^2 to 35.0 kg/m\^2, inclusive
- Have been diagnosed with T2DMthat is inadequately controlled with at least 3 months of diet and exercise prior to screening.
- HbA1c ranging from 7.5% to 11.0% at screening, inclusive
- FPG ≤13.9 mmol/L at screening.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.