NCT05680220Toboroz
40 Hz Light Neurostimulation for Patients With Depression (FELIX)
A Double-blinded, Randomized Placebo-controlled Trial of 40 Hz Light Neurostimulation Therapy for Patients With Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Recent research in mice models of Alzheimer's disease (AD) has demonstrated that one hour per day of exposure to 40 Hz flickering light therapy can halt the disease's progression, and improve cognition and memory. Moreover, recent data suggest that 40 Hz light stimulation may induce neuroplasticity and reduce neuroinflammation. In this study, the investigators aim to evaluate the antidepressant effects of 40 Hz light stimulation in Major Depressive Disorder (MDD). Patients will be exposed to 40 Hz invisible spectral flickering light (active setting) or continuous non-flickering white light (sham setting) in a home setting for 1 hour each day.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 3.
- Kezdés
- 2023. okt. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Klaus Martiny
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05680220
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2023. okt. 5. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects with current psychotic symptoms. However, subjects with a prior psychotic depression or subjects with an actual psychotic depression episode that at the time of informed consent no longer fulfills the psychosis criteria are allowed to participate.
- Subjects with current drug or alcohol dependence based on their medical records or the M.I.N.I. interview.
Más betegség
- Subjects with a history of photosensitive migraines and/or epileptic seizures
- Subjects with a known eye disorder that might be sensitive to light treatment.
- Subjects with a known history of bipolar disorder according to DSM-5 criteria
- Subjects with a known history of borderline personality disorder
- Subjects with progressive neurodegenerative or neoplastic disease.
Életkor
- Subjects who are pregnant at the time of inclusion or unsafe contraception in women of fertile age
Egyéb
- Subjects with suicidal ideation corresponding to a score of 2 or more on the HAM-D 17 scale item 3 or if the patient or investigator is uncertain of the degree of suicidal risk
- Subjects currently enrolled in another investigational treatment study.
- Subjects who are unable to understand the study procedures or handling of the NSS device.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects between 18 and 75 years of age.
- Subjects with a diagnosis of major depressive episode and currently experiencing a depressive episode according to DSM-5
- Subjects with an MDI score \> 21 at screening
- Subjects on stable medication and/or psychotherapy for at least 4 weeks before starting the trial.
- Subjects, who are willing to comply with the scheduled plan and are able to use the device for 1 hour per day for 6 weeks.
- Subjects who can understand the oral and written study information and willing to sign an informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mental Health Centre Copenhagen | Copenhagen | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.