NCT05680805Fut, nem toboroz4. fázis
Metabolic Responses of Metformin and Genetic Polymorphisms of SLC22A1 Gene in PCOS
Metabolic Responses of Metformin and Genetic Polymorphisms (rs628031 and rs2282143) of Solute Carrier Family 22 Member 1 Gene in Polycystic Ovary Syndrome
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to see the associations of metabolic responses of metformin with single nucleotide polymorphisms (SNPs) (rs628031 and rs2282143) of solute carrier family 22 member 1 (SLC22A1) gene in women with polycystic ovary syndrome (PCOS). This prospective clinical study will be conducted in the department of Endocrinology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University (BSMMU) from February 2023 to September 2024 over a period of two years. A total of at least 100 women with PCOS (18 - 35 years) diagnosed based on International Evidence-based Guideline for PCOS 2018, will be included consecutively by convenient sampling. After taking informed written consent, relevant clinical history will be taken and physical examinations will be done at baseline. Following a run in phase of three weeks, patients will visit thrice after 1, 12 \& 24 weeks of metformin maintenance therapy with a window period of 14 days both ways. Blood samples will be collected in fasting state at baseline and after 24 weeks of treatment to measure glycemic status, lipid profile, fasting insulin, c-peptide and detection of SLC22A1 gene (rs628031 and rs2282143) polymorphisms. Glucose will be measured by glucose oxidase method, lipids by glycerol phosphate dehydrogenase peroxidase method, insulin by chemiluminescent microparticle immunoassay, c-peptide by enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and genetic analysis of rs628031 and rs2282143 by polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. okt. 27.
- Kezdés
- 2023. máj. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
- NCT-szám
- NCT05680805
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 150
- 2023. máj. 27. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- • Patients having known similar endocrine disorders (hypothyroidism, hyperprolactinemia, androgen producing tumor, congenital adrenal hyperplasia, etc)
- Planning to conceive within next six months, pregnant/ lactating mother
- Patients with known diabetes mellitus, ischemic heart disease, chronic liver (serum ALT >2 × upper limit of normal) and renal disease (eGFR <60 ml/minute/1.73 m2 body surface area)
- Patients taking oral contraceptive, steroid or drugs affecting insulin resistance (metformin, pioglitazone)
Kiket keres a vizsgálat
- • Newly diagnosed women of reproductive age (18 - 35 years) PCOS patients
Életkor a regiszterben: 18 év – 35 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Endocrinology, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University | Dhaka | Banglades | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.