NCT05680870Befejeződött3. fázis
The Possible Protective Role of Omeprazole Against Oxaliplatin Induced Neuropathy in Cancer Patients
The Possible Protective Role of Omeprazole Against Oxaliplatin Induced Neuropathy in Patients With Cancer Treated With Oxaliplatin-fluorouracil Chemotherapy Protocols
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Oxaliplatin(OXA) chemotherapy protocols are used in treatment of cancers like colorectal (CRC) and pancreatic cancer. OXA causes peripheral neuropathy which is considered treatment limiting factor. In recent studies, it shows that omeprazole(OME) has antioxidant effect and can inhibit organic cation transporter 2 (OCT2) in kidney. So OME can protect against peripheral neuropathy induced by OXA through oxidative stress . Also OME activates extracellular-signal-regulated kinase(ERK) / mitogen activated protein kinase ( MAPK) pathway, so improves demyelinating symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 46 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 28.
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 5.
- Fő szponzor
- Aya Mohamed Sadek Elsaid
- Betegségek
- Vastagbélrák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT05680870
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 46
- 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- CRC patients receiving protocols containing capecitabine.
- Prior exposure to neurotoxic chemotherapy for at least 6 months prior to the study.
- Concomitant use of other neuroprotective medications (gabapentin, lamotrigine, phenytoin, tricyclic antidepressants, etc.,).
- Patients taking medications that omeprazole can interact with or affect their metabolism, such as (digoxin, ketoconazole, methotrexate, clopidogrel, marevan, etc.,).
Más betegség
- Evidence of pre-existing peripheral neuropathy resulting from another reason (documented patients with brain tumor, brain trauma, seizures or any other neuropathic disorder).
- Documented Patients with lupus (SLE), or any other autoimmune disease.
- Smokers or documented patients with condition associated with oxidative stress.
Laborértékek
- Patients with abnormal renal function (S.cr > 1.5 mg/dl or crcl < 45 ml/min).
- Patients with liver diseases (serum bilirubin > 1.5 mg/dl / Alanine transaminase, Aspartate transaminase > 2-4 ULN).
Egyéb
- Diabetic patients.
- Documented Patients with osteoporosis or fractures.
- Pregnant and breastfeeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Recently diagnose cases with colorectal (CRC)and pancreatic cancers (males and females) ≥ 18 years old, and ≤ 65 years old.
- Patients who will scheduled to receive modified FOLFOX-4,6,7 (OXA, Leucovorin, and 5-fluorouracil) or mFOLFIRINOX (OXA, irinotecan,leucovorin, and 5-Fluorouracil) for 12 cycles.
- Patients with performance status 0-2 according to Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Score.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tanta university | Tanta | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.