NCT05681260Toboroz3. fázis
Capizzi Escalating Methotrexate Versus High Dose Methotrexate in Children With Newly Diagnosed T-cell Lymphoblastic Lymphoma (T-LBL)
A Randomized Trial Using a Modified COG ABFM Regimen Backbone to Investigate Capizzi Escalating Methotrexate Versus High Dose Methotrexate in Children With Newly Diagnosed T-cell Lymphoblastic Lymphoma (T-LBL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) is the second most common subtype of non-Hodgkin lymphoma (NHL) in children and adolescents. With current treatment, event-free survival (EFS) rates vary between 75%~85%. Two different MTX intensification strategies are used commonly: HD-MTX with leucovorin rescue, and Capizzi-style MTX without leucovorin rescue plus PEG-ASP (C-MTX). Although superior outcome of patients with T-ALL receiving C-MTX compared with HD-MTX on the AALL0434 trial, the 2 approaches had not been compared directly in patients with T-LBL. There remains controversy on PET/CT interpretation in children with NHL. Large prospective studies in pediatric patients with T-LBL regarding PET/CT value for this is scarce. Around 1% pediatric patients with T-LBL will not achieve remission at the end of Induction (induction failure). The optimal treatment for this small subgroup is largely unclear. The BFM HR Blocks usually are applied to these patients even though the efficacy is unknown. Novel targeted therapies are needed for use. Dasatinib is identified as a targeted therapy for T-cell ALL in preclinical drug screening.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 27.
- Kezdés
- 2023. febr. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Children's Cancer Group, China
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05681260
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 2023. febr. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients must not have received any prior cytotoxic chemotherapy
- Any steroids pretreatment for > 5 days in the 7 days or for >14 days in the 28 days before the initiation of Induction chemotherapy. The dose of prednisone or methylprednisone pretreatment does not affect eligibility. Any steroids exposure that occurred > 28 days before the initiation of Induction chemotherapy is allowed. Inhalation and topical steroids are not considered pretreatment. A single dose of vincristine is allowed.
Más betegség
- Patients with Down syndrome or primary immune comprised disease.
Egyéb
- Ph+ T-LBL
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed T-lineage lymphoblastic lymphoma (T-LBL) Stage II-IV
Életkor a regiszterben: 12 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Second University Hospital | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| Shanghai Children's Medical Center | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.