NCT05681416Toborzás még nem indult
Prostate Cancer Prevention Clinic for Men With Risk of Familial Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Secondary prevention of prostate cancer (PCa) is not standardized and high-risk groups at the time of diagnosis are not well defined. Hereditary susceptibility which is reported in about 10% of men is one important risk factor for PCa development but the absolute risk and clinical importance is fairly unknown. The population risk for developing PCa is estimated to be 11%. If men carry a mutation in BRCA2 or HOXB13, the lifetime risk is 2 to 10-fold increased. "ProFam-Risk" is a prospective cohort analysis not only to validate the known genetic risk scores but also to establish recommendations for follow of high risk populations based on a combination of clinical parameters, imaging (magnetic resonance imaging of the prostate), and genetic profile. Aim of this individualized recommendation is on the one hand to early detect PCa before developing of advanced disease and on the other hand to counsel men at low risk in order to prevent overdiagnosis and overtreatment. Overall, "ProFam-Risk" aims to create a best possible counseling and clinical care for men with familial risk to develop PCa. In this pilot study, about 100 men per year will be included for a total period of 3 years. In addition to the registration of clinical, imaging, and genetic information, liquids and tissue (if available) will be sampled for analysis in the above mentioned research questions.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. nov. 29.
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 1.
- Fő szponzor
- Heinrich-Heine University, Duesseldorf
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT05681416
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek a családjában előfordult prosztatarák, vagy BRCA1/2 génváltozatot hordoznak. Lehetnek egészségesek, vagy már prosztatarákjuk is lehet.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Egészséges, de fokozott kockázatú férfiak, vagy olyan férfiak, akiknek már van prosztatarákjuk
- Biomarker vagy leletérték
- Vagy BRCA1/2 csíravonalbeli mutáció, vagy családi halmozódás: legalább 2 elsőfokú rokonnál prosztatarák bármely életkorban, vagy legalább 1 elsőfokú rokonnál 60 éves kor alatt diagnosztizált prosztatarák
A részvétel fő kizáró okai
- 18 évesnél fiatalabb
- Nincs beleegyezés
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- <18 years
Egyéb
- no consent
Kiket keres a vizsgálat
- Healthy men with familial risk ( ≥ 2 first-degree relatives with PCA diagnosed at any age oder ≥ 1 first-degree relative with PCA diagnosed at the age <60)
- healthy men with genetic risk (BRCA1/2 Germline mutation)
- Men with PCA and genetic oder familial risk (familial risk = ≥ 2 first-degree relatives with PCA diagnosed at any age oder ≥ 1 first-degree relative with PCA diagnosed at the age <60; genetic risk= BRCA1/2 Germline mutation)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.