NCT05682131Toboroz4. fázis
South China Children Cancer Group - Relapsed-Acute Lymphoblastic Leukemia 2022 Protocol
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In recent years, the prognosis of pediatric relapsed ALL patients has improved, but the 5-year OS of patients with first recurrence is still less than 50%. A number of in vitro studies have shown that arsenic trioxide (ATO) can selectively inhibit the growth and induce apoptosis in a variety of leukemia cell lines, suggesting that ATO as a synergist combined with other common chemotherapy drugs may provide a new target for the treatment of relapsed ALL. Realgar Indigo naturalis formula is a compound traditional Chinese medicine preparation developed in China. The main component of realgar is arsenic tetrasulfide (As4S4), which can produce similar pharmacological effects to ATO. Based on the R3 protocol, this study plans to perform a double-blind randomized controlled trial, and to randomly combine compound Huangdai tablets with compound Huangdai tablets in the treatment of intermediate and high risk ALL children, in order to improve the MRD negative rate after induction therapy in this group of children, which may provide a new method for the clinical treatment of relapsed ALL.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 210 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 2.
- Kezdés
- 2022. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 27.
- Fő szponzor
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05682131
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 210
- 2022. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- ALL with Down's syndrome.
Egyéb
- mature B cell leukemia;
- acute mixed phenotype leukemia;
- patients with positive BCR/ABL fusion gene;
- the second tumor
- definite CML blast crisis;
Kiket keres a vizsgálat
- B or T cell type;
- the first recurrence;
- the risk stratification was medium or high risk.
Életkor a regiszterben: 1 év – 14 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.