Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05682378Toboroz3. fázis

Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With HeFH or HoFH Who Have Completed the Pediatric ORION-16, ORION-13, ORION-20, or ORION-19 Studies

An Open-label, Single Arm, Multicenter Extension Study to Evaluate Long-term Safety and Tolerability of Inclisiran in Participants With Heterozygous or Homozygous Familial Hypercholesterolemia Who Have Completed the Pediatric ORION-16, ORION-13, ORION-20 or ORION-19 Studies (VICTORION-PEDS-OLE)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this open-label, single arm, multicenter extension study is to evaluate the long-term safety and tolerability of inclisiran in participants with HeFH or HoFH who have completed the ORION-16 (CKJX839C12301), ORION-13 (CKJX839C12302), ORION-20 (CKJX839C12303) or ORION-19 (CKJX839C12304) studies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
195 (tervezett)
Első benyújtás
2022. dec. 27.
Kezdés
2023. febr. 10.
Elsődleges befejezés
2032. márc. 25.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT05682378
EudraCT-szám
2022-002316-23

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 195
  • 2023. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2032. márc. 25.) között
  • 47 helyszín, 26 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Key inclusion:
  • Male and female participants with a diagnosis of HeFH or HoFH who completed the ORION-16, ORION-13, ORION-20 or ORION-19 studies
  • Per investigator's clinical judgment, participant derived benefit from treatment with inclisiran in the ORION-16, ORION-13, ORION-20 or ORION-19 studies
    • Key exclusion:
  • Participants who in the feeder ORION-16, ORION-13, ORION-20, or ORION-19 studies either screen failed or permanently discontinued from the treatment/study for any reason or had serious safety or tolerability issues related to inclisiran treatment
  • Any uncontrolled or serious disease, or any medical, physical, or surgical condition, that may either interfere with participation in the clinical study or interpretation of clinical study results, and/or put the participant at significant risk

Életkor a regiszterben: 2 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-FormosaArgentínaFut, nem toboroz
-FortalezaBrazíliaFut, nem toboroz
-São PauloBrazíliaBefejeződött
-QuébecKanadaFut, nem toboroz
-GenevaSvájcBefejeződött
-PragueCsehországFut, nem toboroz
-Frankfurt am MainNémetországFut, nem toboroz
-Freiburg im BreisgauNémetországBefejeződött
-A CoruñaSpanyolországBefejeződött
-CórdobaSpanyolországFut, nem toboroz
-OviedoSpanyolországBefejeződött
-PamplonaSpanyolországFut, nem toboroz
-BesançonFranciaországFut, nem toboroz
-ToulouseFranciaországFut, nem toboroz
-MiddlesexEgyesült KirályságFut, nem toboroz
-AthensGörögországBefejeződött
-PécsMagyarországBefejeződött
-JerusalemIzraelFut, nem toboroz
-Ramat GanIzraelFut, nem toboroz
-MilanOlaszországBefejeződött
-ModenaOlaszországBefejeződött
-RomaOlaszországBefejeződött
-IrbidJordániaFut, nem toboroz
-BeirutLibanonFut, nem toboroz
-Kuala LumpurMalajziaFut, nem toboroz
-Sungai BulohMalajziaFut, nem toboroz
-AmsterdamHollandiaFut, nem toboroz
-RotterdamHollandiaFut, nem toboroz
-OsloNorvégiaFut, nem toboroz
-GdanskLengyelországFut, nem toboroz
-LodzLengyelországBefejeződött
-KemerovoOroszországBefejeződött
-MoscowOroszországBefejeződött
-LjubljanaSzlovéniaFut, nem toboroz
-PopradSzlovákiaFut, nem toboroz
-AdanaTörökországFut, nem toboroz
-AnkaraTörökországFut, nem toboroz
-IstanbulTörökországFut, nem toboroz
-IzmirTörökországFut, nem toboroz
-TaipeiTajvanToboroz
Excel Medical Clinical Trials, LLCBoca RatonEgyesült ÁllamokBefejeződött
Cincinnati Childrens Hospital MCCincinnatiEgyesült ÁllamokBefejeződött
Icahn School of Med at Mt SinaiNew YorkEgyesült ÁllamokFut, nem toboroz
Childrens Hosp Pittsburgh UPMCPittsburghEgyesült ÁllamokBefejeződött
Primary Childrens Medical CenterSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
-BloemfonteinDél-afrikai KöztársaságFut, nem toboroz
-Cape TownDél-afrikai KöztársaságBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.