NCT05682924Befejeződött
Condition Vasoregulation Function Endothelium in Patients With CML Getting TKI II Generation Bosutinib
Condition Vasoregulation Function Endothelium in Patients With Chronic Myeloid Leukemia (CML) Getting Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) II Generation Bosutinib
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will study the state of the endothelium in patients with chronic myeloid leukemia during therapy with the II generation tyrosine kinase inhibitor bosutinib. Patients will be divided into groups receiving nilotinib 800mg/day, bosutinib 500mg/day, and imatinib 600mg/day. A comprehensive examination of patients will be carried out, including a clinical examination, a study of biochemical markers of endothelial damage and the functional state of the vascular wall. An algorithm will be developed for assessing the state of endothelial function in patients with ph-positive chronic myeloid leukemia in the chronic phase when using the second-generation tyrosine kinase inhibitor bosutinib.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 14.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 1.
- Fő szponzor
- Samara State Medical University
- Betegségek
- Krónikus mieloid leukémia (CML)
- NCT-szám
- NCT05682924
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 105
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous myocardial infarction in anamnesis;
- the presence of mutations, in which the appointment of tyrosine kinase inhibitors of the I or II generation is not indicated (resistance to tyrosine kinase inhibitors drugs)
Más betegség
- history of acute cerebrovascular accident;
- the presence of diabetes mellitus type I and II;
- the presence of chronic kidney disease C1-C5 stages;
- the presence of coronary heart disease with its clinical manifestations (II-IV functional class);
- the presence of hypertension III degree;
- the presence of other oncological diseases;
- inflammatory diseases in the acute stage;
Egyéb
- the presence of atherosclerotic lesions of peripheral arteries according to the color duplex sonography data of the arteries of the upper and lower extremities;
- atrial fibrillation and flutter;
- refusal of the patient from examination.
Kiket keres a vizsgálat
- patients with ph-positive chronic myeloid leukemia in the chronic phase before treatment and taking tyrosine kinase inhibitors of I and II generations (imatinib, nilotinib, bosutinib);
- availability of informed consent of the patient to participate in the study.
Életkor a regiszterben: 40 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Medical Research Centre for Hematology | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Samara State Medical University | Samara | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.