Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05683301Befejeződött4. fázis

Treatment Optimisation for Blood Pressure With Single-Pill Combinations in India

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Hypertension is a leading cause of morbidity and mortality globally. Although multiple drugs are frequently used to treat it, in the South Asian context, evidence is lacking on best drug combinations. This trial aims to compare efficacy of three single-pill combinations of two anti-hypertensive agents on 24-hour ambulatory systolic blood pressure among 1968 individuals with hypertension. The trial is a single-blind randomized controlled trial spread across 37 hospitals in India. Single Pill combinations (SPCs): 1) Amlodipine + Perindopril, 2) Perindopril + Indapamide, 3) Amlodipine + Indapamide

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1981 (tényleges)
Első benyújtás
2022. dec. 10.
Kezdés
2022. aug. 30.
Elsődleges befejezés
2024. aug. 30.
Fő szponzor
Centre for Chronic Disease Control, India
NCT-szám
NCT05683301

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 1981
  • 2022. aug. 30. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 30.) között
  • 35 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treatment with agents causing torsades de pointes
  • Contraindications to any of the investigational medicinal products as per the summaries product characteristics of drugs studied
  • Any other concomitant illness, physical or mental impairment that could interfere with the effective conduct of the study.

Más betegség

  • Congestive heart failure (clinically defined).
  • Patients with a history of intolerance to any of the study medications for example angioedema or dry cough with Angiotensin-converting enzyme inhibitors.
  • 4. History of coronary heart disease (i.e., chronic stable angina, myocardial infarction or acute coronary syndrome).
  • History of a stroke or other cerebrovascular accident (i.e. transient ischaemic attack or reversible ischaemic neurological deficit).
  • Severe hepatic impairment
  • Known or suspected secondary hypertension.
  • History of Gout.

Laborértékek

  • Serum creatinine levels greater than 132.6µmol/l (1.5mg/dl)
  • Serum potassium < 3.5mmol/L at screening.
    • -

Életkor

  • Pregnancy or those of child-bearing age who are not taking reliable contraception.

Egyéb

  • Lactation

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 30-79 years AND
  • Sitting clinic values* of SBP ≥140 mmHg and <160 mmHg on one antihypertensive agent OR
  • Sitting clinic values* of SBP ≥150 mmHg and <180 mmHg on no antihypertensive treatment * Mean of the last 2 of 3 readings.

Életkor a regiszterben: 30 év – 79 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Apollo HospitalsAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Rudraksha HospitalAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Lifecare Hospital & Research CentreBangaloreIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical SciencesBathindaIndiaIsmeretlen állapot
Apollo HospitalsBhubaneswarIndiaIsmeretlen állapot
SP Medical CollegeBikanerIndiaIsmeretlen állapot
Madras Medical CollegeChennaiIndiaIsmeretlen állapot
Sri Ramchandra Institute of Higher Education and ResearchChennaiIndiaIsmeretlen állapot
BKL Walawalkar Rural Medical College and HospitalDevranIndiaIsmeretlen állapot
SDM College of Medical Sciences & HospitalDharwadIndiaIsmeretlen állapot
Assam Medical CollegeDibrugarhIndiaIsmeretlen állapot
Lisie HospitalErnākulamIndiaIsmeretlen állapot
Lalitha Super Specialities HospitalGunturIndiaIsmeretlen állapot
Apollo-Excelcare HospitalGuwahatiIndiaIsmeretlen állapot
Apollo DRDO HospitalsHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
Osmania General HospitalHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
Apollo Institute of Medical SciencesHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
Mediciti Institute of Medical SciencesHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical SciencesJodhpurIndiaIsmeretlen állapot
Dayanand Medical College and HospitalLudhianaIndiaIsmeretlen állapot
Apollo HospitalMaduraiIndiaIsmeretlen állapot
Indiana Hospital & Heart InstituteMangaloreIndiaIsmeretlen állapot
Bhatia HospitalMumbaiIndiaIsmeretlen állapot
JSS HospitalMysoreIndiaIsmeretlen állapot
Sengupta Hospital & Research InstituteNagpurIndiaIsmeretlen állapot
Shalinitai Meghe Hospital and Research CenterNagpurIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical SciencesNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Indraprastha Apollo HospitalsNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Lakshmi HospitalPalakkadIndiaIsmeretlen állapot
Sadbhavna Medical and Heart InstitutePatiālaIndiaIsmeretlen állapot
North Eastern Indira Gandhi Regional Institute of Medical SciencesShillongIndiaIsmeretlen állapot
Nazareth HospitalShillongIndiaIsmeretlen állapot
Aman Hospital & Research CenterVadodaraIndiaIsmeretlen állapot
BLDE, Shri B. M. Patil Medical College, Hospital & Research CentreVijayapuraIndiaIsmeretlen állapot
Apollo HospitalsVisakhapatnamIndiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.