NCT05683808Toboroz2. fázis
Venous Thromboembolism Prevention in Outpatients With Glioma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open label study of apixaban for venous thromboembolism prevention in patients with newly diagnosed grade 4 glioma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 4.
- Kezdés
- 2023. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- University of Vermont Medical Center
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT05683808
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 40
- 2023. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél újonnan diagnosztizáltak 4-es fokozatú gliomát, és sugár- és kemoterápia előtt állnak. Az apixaban nevű gyógyszert vizsgálja a vérrögképződés megelőzésére.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Rosszindulatú glioma, WHO 4-es fokozat (glioblasztóma vagy asztrocitóma), friss biopszia vagy műtét igazolta.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet más vérhígítót (heparin, fondaparinux, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban), kivéve ha le tudja állítani. Sugár- és kemoterápiát kell tervezni.
- Biomarker vagy leletérték
- Vérlemezkeszám legalább 100 000, GFR legalább 25. Karnofsky-állapotpontszám 60-100.
A részvétel fő kizáró okai
- Vérrög (mélyvénás trombózis, tüdőembólia vagy agyi vénás trombózis) az elmúlt 6 hónapban
- Terhesség
- Nagy vérzési kockázat, például korábbi agyvérzés vagy friss nagy műtét
- Apixaban-allergia, vagy erős CYP3A4- vagy P-glikoprotein-gátló szedése
- Teljes értékű vérhígítás szükségessége, vagy 3 hónapnál rövidebb várható élettartam
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Evidence of deep venous thrombosis (DVT), pulmonary embolism (PE), or cerebral vein thrombosis (CVT) within 6 months prior to enrollment on the study.
- Allergy to apixaban or contraindication to prophylactic anticoagulation. Contraindications include patients who are currently on unfractionated heparin, low molecular weight heparin, heparin derivatives (examples: fondaparinux), or other direct oral anticoagulants (examples: dabigatran, edoxaban, rivaroxaban), who are either unable or unable to discontinue these agents in favor of the investigational drug. Apixaban is also contraindicated in patients who are on strong CYP3A4 inhibitor and P-glycoprotein inhibitors.
Más betegség
- Significant bleeding risk including: history of symptomatic intracranial hemorrhage, active bleeding at time of study registration, clinically significant bleeding within 14 days of study registration, intracranial trauma in the past 6 months, including stroke or traumatic brain injury, major surgery or major procedure within 48 hours.
Egyéb
- Pregnancy.
- Indication for full anticoagulation (i.e. atrial fibrillation, mechanical valve, etc.).
- Estimated life expectancy of <3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologic diagnosis of malignant glioma, World Health Organization (WHO) grade 4, including glioblastoma and astrocytoma, based on recent biopsy or resection.
- Age 18 and old
- Karnofsky performance status (KPS) 60-100
- Acceptable labs, including platelets of greater than or equal to 100,000, glomerular filtration rate (GFR) greater than or equal to 25.
- Ability to provide informed consent.
- Planning for treatment with radiation and chemotherapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Vermont Medical Center | Burlington | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.