Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05684484Befejeződött4. fázis

Role of Roflumilast in Ulcerative Colitis

Clinical Study to Evaluate the Possible Efficacy and Safety of Roflumilast in Patients With Ulcerative Colitis.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study aims to investigate possible efficacy and safety of Roflumilast in adult patients with ulcerative colitis disease .

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
52 (tényleges)
Első benyújtás
2022. dec. 26.
Kezdés
2023. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2024. ápr. 15.
Fő szponzor
Tanta University
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT05684484

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 52
  • 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Other inflammatory bowel disease (crohn's disease) .
  • Patients with contraindications of colonoscopy e.g. suspected colonic perforation, acute peritonitis, pregnancy, severe bleeding tendency, shock, uncooperative patient and if toxic mega colon is suspected were excluded
  • History of allergic reaction to Roflumilast or any component of the formulation Like rash , hives ,itching and redness .
  • Moderate to severe hepatic impairment (child pugh class B or C) .

Életkor

  • Patients <15 and >80 years

Egyéb

  • Patients who didn't give consent to participate in the study
  • Depression , thoughts of suicide , anxiety and emotional instability .
  • Excessive weight loss .
  • Strong (CYP3A4) inducers : Barbiturates (phenobarbital) , Carbamazepine , Phenytoin , Rifampicin ( Risk , X interaction )
  • Loxapine ( Risk , X interaction )

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients referred to endoscopy units in Tanta University hospitals during the period of the study.
    • Patient with mild to moderate UC diagnosed as:
  • Clinical signs: Patients with moderate clinical disease have frequent loose, bloody stools (>4per day), mild anemia, and abdominal pain that is not severe. Patients have minimal signs of systemic toxicity, including a low-grade fever. Adequate nutrition is usually maintained, and weight loss.
  • Endoscopy : are necessary to establish the chronicity of inflammation and to exclude other causes of colitis.

Életkor a regiszterben: 15 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Faculty of Pharmacy, Tanta UniversityTantaEgyiptomIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.