NCT05684484Befejeződött4. fázis
Role of Roflumilast in Ulcerative Colitis
Clinical Study to Evaluate the Possible Efficacy and Safety of Roflumilast in Patients With Ulcerative Colitis.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to investigate possible efficacy and safety of Roflumilast in adult patients with ulcerative colitis disease .
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 26.
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. ápr. 15.
- Fő szponzor
- Tanta University
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT05684484
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 52
- 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2024. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Other inflammatory bowel disease (crohn's disease) .
- Patients with contraindications of colonoscopy e.g. suspected colonic perforation, acute peritonitis, pregnancy, severe bleeding tendency, shock, uncooperative patient and if toxic mega colon is suspected were excluded
- History of allergic reaction to Roflumilast or any component of the formulation Like rash , hives ,itching and redness .
- Moderate to severe hepatic impairment (child pugh class B or C) .
Életkor
- Patients <15 and >80 years
Egyéb
- Patients who didn't give consent to participate in the study
- Depression , thoughts of suicide , anxiety and emotional instability .
- Excessive weight loss .
- Strong (CYP3A4) inducers : Barbiturates (phenobarbital) , Carbamazepine , Phenytoin , Rifampicin ( Risk , X interaction )
- Loxapine ( Risk , X interaction )
Kiket keres a vizsgálat
- Patients referred to endoscopy units in Tanta University hospitals during the period of the study.
- Patient with mild to moderate UC diagnosed as:
- Clinical signs: Patients with moderate clinical disease have frequent loose, bloody stools (>4per day), mild anemia, and abdominal pain that is not severe. Patients have minimal signs of systemic toxicity, including a low-grade fever. Adequate nutrition is usually maintained, and weight loss.
- Endoscopy : are necessary to establish the chronicity of inflammation and to exclude other causes of colitis.
Életkor a regiszterben: 15 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Pharmacy, Tanta University | Tanta | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.