NCT05684978Leállítva4. fázis
Efficacy and Safety of Perampanel in the Treatment of Refractory Status Epilepticus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 14.
Megadott ok: Study was not initiated.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project is aiming to better understand the use of perampanel as an appropriate standard-of-care therapy for treatment refractory status epilepticus (RSE), to identify determinants of outcomes, and establish safety. The study will recruit 25 patients at WSU. The study will last for about 96 weeks and will involve a screening visit and two in clinic visits at 3 and 6 months. If the subjects give written informed consent and meet all eligibility criteria they will be clinically evaluated and will be given the study drug. This study will involve recording of patients medical history, drug history and epilepsy history. A physical exam and a and neurological exam will also be performed to study the heath status of the participant. Results and patient information will be stored in a database for analysis to find commonality among key factors that have been seen in past research.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 19.
- Kezdés
- 2025. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 10.
- Fő szponzor
- Wayne State University
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT05684978
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous or current use of PMP
Más betegség
- Childbearing potential female who has a positive pregnancy test result or is otherwise known to be pregnant. Hypoglycemia or hyperglycemia induced seizures
- Mild, moderate or severe hepatic impairment
- Severe renal impairment or on hemodialysis
- History of psychiatric illness or suicidal behavior/ideation
- Known severe allergy to any AED
Egyéb
- Anoxic brain injury as etiology of status epilepticus
- Use caution in patients taking moderate and strong CYP3A4 Inducers (including carbamazepine, oxcarbazepine, and phenytoin)
- Patients on other forms of strong CYP3A4 (e.g. Rifampin, St John's Wart, etc).
Kiket keres a vizsgálat
- Adults patients equal or greater than 18 years
- Patients in RSE that require IV anesthetic infusions. Note: RSE is defined as status epilepticus that fails to terminate after an adequate dose of benzodiazepines (1st line agents) and an AED (2nd line agent). Adequate doses have been defined in the screening (below).
- Patients taking oral contraception who will be on the study long term should be informed about additional alternative methods of contraception.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wayne State University | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.