NCT05685303Toboroz
Alleviant ALLAY-HF Study
Safety and Efficacy of the Alleviant System for No-Implant Interatrial Shunt Creation in Patients With Chronic Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, multicenter, randomized, sham-controlled, double blinded, adaptive study designed to evaluate the safety and efficacy of a percutaneously created interatrial shunt using the Alleviant ALV1 System in patients with HFpEF/HFmrEF.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 700 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 14.
- Kezdés
- 2023. jan. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- Alleviant Medical, Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05685303
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 700
- 2023. jan. 10. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 93 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Advanced heart failure
- Evidence of right heart dysfunction
Egyéb
- Presence of a pacemaker
Kiket keres a vizsgálat
- Symptomatic HFpEF/HFmrEF with LVEF greater than or equal to 40%
- NYHA Class II, III or ambulatory IV
- Exercise right heart catheterization*
- Elevated left atrial pressure during exercise right heart catheterization (greater than or equal to 25 mmHg)
- Exercise PVR < 1.8 WU
- Ongoing stable GDMT
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (93)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medizinische Universität Graz | Graz | Ausztria | Toboroz |
| Monash Health Victorian Heart Hospital | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Hospital | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| OLV Hospital | Aalst | Belgium | Toboroz |
| ZAS Middelheim | Antwerp | Belgium | Toboroz |
| Az Sint Jan Brugge | Bruges | Belgium | Toboroz |
| University Hospital UMHAT Sveti Georgi | Plovdiv | Bulgária | Toboroz |
| Centre Integre Universitaire de Sainte et de Services Scoiiaux de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke (CIUSSS de l'Estrie - CHUS) | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Southlake Regional Hospital Centre | Newmarket | Kanada | Toboroz |
| Kardiocentrum Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi | Třinec | Csehország | Toboroz |
| Marienkrankenhaus | Hamburg | Németország | Leállítva |
| Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH) | Lübeck | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Kardiologie | Magdeburg | Németország | Toboroz |
| Germans Trias i Pujol University Hospital | Barcelona | Spanyolország | Leállítva |
| Vall d'Hebron University Hospital Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Barcelona Hospital del Mar | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta del Cadíz | Cadiz | Spanyolország | Leállítva |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario de Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Valencia Hospital Clinico | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Tbilisi Heart and Vascular | Tbilisi | Grúzia | Toboroz |
| Shaare Zedek Medical Center | Jerusalem | Izrael | Leállítva |
| Tel-Aviv Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Shamir Medical Center | Zrifin | Izrael | Toboroz |
| Instituto Auxologico Italiano | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Research Milan | Rozzano | Olaszország | Leállítva |
| Christchurch Hospital | Christchurch | Új-Zéland | Toboroz |
| Dunedin Hospital | Dunedin | Új-Zéland | Toboroz |
| University Clinical Hospital in Opole | Opole | Lengyelország | Toboroz |
| Poznan University of Medical Sciences | Poznan | Lengyelország | Toboroz |
| Kashubian Center for Heart and Vascular Diseases, Pomeranian | Wejherowo | Lengyelország | Toboroz |
| 4th Military Hospital | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwesytecki Szpital Kliniczny | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Silesian Center for Heart Disease | Zabrze | Lengyelország | Toboroz |
| Hendrick Health | Abilene | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA Ann Arbor | Ann Arbor | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mission Hospital | Asheville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Austin Heart | Austin | Egyesült Államok | Toboroz |
| Johns Hopkins Medical Institution | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Brigham and Women's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Steward St. Elizabeth's Medical Center | Brighton | Egyesült Államok | Leállítva |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advocate Illinois Masonic Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Leállítva |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Prisma Health - Midlands | Colombia | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Atlanta VA Health Care System | Decatur | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ascension St. John Hospital | Detroit | Egyesült Államok | Leállítva |
| Duke University Hospital | Durham | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Elizabeth Healthcare | Edgewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Cardiac and Vascular Institute (TCAVI) | Gainesville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stern Cardiovascular Foundation | Germantown | Egyesült Államok | Toboroz |
| Pinnacle Health Cardiovascular Institute | Harrisburg | Egyesült Államok | Toboroz |
| Hartford Hospital | Hartford | Egyesült Államok | Leállítva |
| Cardiovascular Institute of the South | Houma | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| HCA Florida Memorial Hospital | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennova Healthcare-Turkey Creek Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| UMC of Southern Nevada | Las Vegas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Memorial Care Long Beach Medical Center | Long Beach | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advocate Aurora Health/Aurora Research Institute | Milwaukee | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Minneapolis Heart Institute Foundation | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Midwest Cardiovascular Institute | Naperville | Egyesült Államok | Toboroz |
| NCH Research Institute | Naples | Egyesült Államok | Toboroz |
| University Medical Center New Orleans | New Orleans | Egyesült Államok | Toboroz |
| VA NY Harbor Healthcare System | New York | Egyesült Államok | Leállítva |
| New York University | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lenox Hill Hospital | New York | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| South Oklahoma Heart Research LLC | Oklahoma City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Advent Health Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ascension Sacred Heart | Pensacola | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arizona Cardiovascular Research Center | Phoenix | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Baylor Scott & White Research Institute | Plano | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence St. Vincent's Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Leállítva |
| NC Heart and Vascular Research | Raleigh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Monument Health | Rapid City | Egyesült Államok | Toboroz |
| St. Francis Hospital | Roslyn | Egyesült Államok | Leállítva |
| UC Davis Medical Center | Sacramento | Egyesült Államok | Toboroz |
| Scripps Clinical Research Services | San Diego | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California San Francisco | San Francisco | Egyesült Államok | Toboroz |
| Santa Barbara Cottage Hospital | Santa Barbara | Egyesült Államok | Toboroz |
| HonorHealth | Scottsdale | Egyesült Államok | Leállítva |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Prairie Education And Research Cooperative | Springfield | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| Washington University St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stony Brook Medicine | Stony Brook | Egyesült Államok | Toboroz |
| ProMedica Toledo Hospital | Toledo | Egyesült Államok | Toboroz |
| PIMA Heart and Vascular | Tucson | Egyesült Államok | Toboroz |
| Waco Cardiology | Waco | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.