NCT05685927Fut, nem toboroz
Investigating Muscle Failure in Diabetic Myopathy
Understanding Muscular Deficits of Diabetic Myopathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this observational study is to assess if diabetes and obesity are independently related to functional and structural muscle deficits, and how muscular deficits relate to metabolic properties of diabetes and obesity. All studies will include clinical muscle strength and contractile examinations, functional tests, and MR imaging and spectroscopy techniques. The main questions this project aims to answer are: 1. Is chronic hyperglycemia in type 1 and 2 diabetes associated with functional and structural deficits of skeletal muscles unrelated to the presence of neuropathy? 2. Is obesity associated with functional and structural impairments of skeletal muscles unrelated to the presence of type 2 diabetes ? 3. Does weight loss improve muscle metabolic flexibility and economy and modify skeletal muscle function and structure in obese subjects with and without type 2 diabetes? The project will include three studies, intended to answer the hypotheses listed above: Study 1: Evaluation of functional and structural muscular deficits of diabetic myopathy in relation to prolonged hyperglycemia prior to and 6 months following glycemic improvement in patients with type 1 and 2 diabetes Study 2: Functional and structural muscular deficits in severely obese subjects with and without type 2 diabetes prior to assisted weight loss. Study 3: Changes in functional and structural muscle properties following assisted weight loss in severely obese subjects with and without type 2 diabetes - a 1-year follow-up study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 108 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 3.
- Kezdés
- 2022. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 30.
- Fő szponzor
- University of Aarhus
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05685927
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 108
- 2022. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Uncontrolled cardiovascular or pulmonary disease, peripheral vascular disease, osteoarthropathy of the lower extremity, or any neurological og rheumatological disease which may affect muscle function, as well as any other disease that may effect ones ability to perform physical activity.
- Any condition that by the principal investigator is expected to affect the participants ability to execute the study elements
- Specifically for healthy control participants:
Laborértékek
- The presence of diabetes or pre-diabetes (HbA1c ≥42 mmol/mol)
Egyéb
- Study 1, 2, 3 and healthy controls:
- Diabetic neuropathy with expected motor deficits
- Any Magnetic Resonance contraindications
Kiket keres a vizsgálat
- Study 1:
- Age: 18-60 years
- BMI: 18.5 - 39, minimum weight = 50kg
- Chronic hyperglycemia: HbA1c of ≥ 70 mmol/mol with a duration of ≥ 2 months prior to enrollment
- Physical activity: Less than 3 x 60 min of structured physical activity per week
- Study 2 \& 3:
- Age: 25-60 years
- BMI: ≥ 35
- Physical activity: Less than 3 x 60 min of structured physical activity per week
- Healthy Control Participants:
- Age: 18-60 years
- BMI: 18.5 - 30, minimum weight = 50kg
- Physical activity: Less than 3 x 60 min of structured physical activity per week
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital, Denmark | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.