NCT05687032Befejeződött4. fázis
A Study of Inotuzumab Ozogamicin in Chinese Patients With Relapsed or Refractory Acute Lymphoblastic Leukemia
A PHASE 4, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTICENTER STUDY OF INOTUZUMAB OZOGAMICIN IN CHINESE ADULT PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY CD22-POSITIVE ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA (ALL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, single-arm, multicenter study in Chinese patients with relapsed or refractory CD22-positive B-cell ALL. The objective of the study is to confirm the efficacy, safety, and PK of inotuzumab ozogamicin in patients with relapsed or refractory B-cell ALL from mainland China.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 6.
- Kezdés
- 2023. febr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 7.
- Fő szponzor
- Pfizer
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT05687032
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 44
- 2023. febr. 24. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 7.) között
- 15 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) or other anti-CD22 immunotherapy within 4 months, or active graft versus host disease (GvHD) at study entry.
Más betegség
- Evidence or history of veno-occlusive disease (VOD) or sinusoidal obstruction syndrome (SOS).
Egyéb
- Subjects with isolated extramedullary relapse or active central nervous system (CNS) leukemia.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants, age 18 years or older at screening.
- Relapsed or refractory CD22-positive ALL.
- Subjects with Philadelphia chromosome-positive (Ph+) ALL must have failed standard treatment with at least one tyrosine kinase inhibitor.
- Patients in Salvage 1 with late relapse should be deemed poor candidates for reinduction with initial therapy.
- Patients with lymphoblastic lymphoma and bone marrow involvement ≥5% lymphoblasts by morphologic assessment.
- ECOG performance status 0-2.
- Adequate renal and hepatic function, and negative pregnancy test for women of childbearing potential.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (15)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University Third Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanfang Hospital of Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangzhou First People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Harbin | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical College | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital, Tongji Medical College of Huazhong University of Science & Technology | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.