NCT05687058Fut, nem toboroz1/2. fázis
Empagliflozin in ESKD - A Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to learn about the safety of empagliflozin in dialysis patients as a preparation for a future large clinical trial. Empagliflozin has been approved by the Food and Drug Administration for the treatment of either type 2 diabetes, heart failure, or chronic kidney disease among patients not on dialysis. The use of empagliflozin has not been studied or approved among patients on dialysis for kidney failure because empagliflozin acts on the kidneys. However, recent experimental studies have indicated that empagliflozin may provide direct heart benefits. Some dialysis patients have substantial residual kidney function, which may be protected by empagliflozin. Participants will be given empagliflozin for three (3) months on top of the standard of care (usual medical care for participants' condition) and will be followed up until one (1) month after the last dose. The investigators will collect information about participants' general health, obtain blood, urine, and imaging studies, check home blood pressure, monitor home blood sugar levels, and ask health-related questions to assess the safety and potential benefits of empagliflozin over four (4) months, including one month before the three (3)-month empagliflozin treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. szept. 16.
- Kezdés
- 2023. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 4.
- Fő szponzor
- University of Mississippi Medical Center
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség, Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05687058
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2023. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 4.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- major surgery performed within the last 3 months ("major" per the investigator's assessment)
- major surgery scheduled within 3 months after screening ("major" per the investigator's assessment)
Más betegség
- two or more episodes of urinary tract infection within the last 12 months
- history of urinary retention or urinary tract obstruction
- advanced heart failure requiring heart assist device or inotropic support
- heart or liver transplant recipient
- active cancer
- known allergy or hypersensitivity to any SGLT2 inhibitors
- history of ketoacidosis during the last 12 months
- any other medical condition considered unappropriated by their nephrologists or a study physician (i.e., cachexia, short life expectancy, or uncontrolled personality/phycological disorder).
Egyéb
- systolic blood pressure <100 mm Hg (pre-dialysis for HD patients)
- liver cirrhosis
- pregnant or lactating women
Kiket keres a vizsgálat
- age ≥18 years;
- diagnosis of end-stage kidney disease requiring dialysis, and
- ability to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Mississippi Medical Center | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jackson Medicall Mall Dialysis Clinic | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.