Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05687084Toboroz

Uterine Manipulator Versus no Uterine Manipulator in Endometrial Cancer Trial

Randomized Controlled Trial on the Oncologic Outcomes of Use Versus Not Use of the Uterine Manipulator in the Surgical Treatment of Apparent Uterine-confined Endometrial Carcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 5.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Minimally invasive surgery is the recommended approach in endometrial cancer (EC) patients based on the results of two randomized controlled trials, given its advantages without compromised oncologic outcomes. The uterine manipulator is commonly used in benign and malignant pathologies to perform a laparoscopic or robotic hysterectomy. However, although regularly used, the uterine manipulator adoption in EC is a controversial technical aspect due to the raised concerns regarding the possible risk of disruption of the tumor mass, the spread of malignant cells, and seeding of the disease, particularly at the level of the vaginal cuff or spread of tumor cells, with increased risk of recurrence and death due to EC. On that basis, given that hysterectomy without a uterine manipulator is feasible, only a randomized controlled trial comparing oncologic outcomes in EC patients after use versus not use of the uterine manipulator will be able to provide high-quality evidence to answer this critical question and allow or exclude the use of a uterine manipulator during minimally invasive hysterectomy for EC.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1030 (tervezett)
Első benyújtás
2022. nov. 6.
Kezdés
2023. jan. 16.
Elsődleges befejezés
2031. dec. 31.
Fő szponzor
Universita di Verona
Betegségek
Méhtestrák
NCT-szám
NCT05687084

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 1030
  • 2023. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2031. dec. 31.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Neoadjuvant therapy
  • Synchronous or previous (< 5 years) invasive cancer, not including non-melanoma skin cancer
  • Previous pelvic/abdominal radiotherapy, hormone therapy for cancer (< 5 years), chemotherapy (< 5 years), pelvic or paraaortic lymphadenectomy, or retroperitoneal surgery

Más betegség

  • Intraoperative evidence of stage IV disease

Laborértékek

  • Inadequate bone marrow function (white blood cells <3·0×109/L, platelets <100×109/L)
  • Inadequate liver function (bilirubin >1.5×upper normal limit [UNL], aspartate aminotransferase, and alanine aminotransferase >2.5 × UNL)
  • Inadequate kidney function (creatinine clearance < 60 mL per min calculated according to Cockcroft-Gault 10 or < 50 mL per min Ethylenediaminetetraacetic acid clearance)

Egyéb

  • Fertility preservation
  • World Health Organization performance score > 2
  • Uterine sarcoma

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of Endometrial Cancer of any histology (including carcinosarcoma) and grade
  • Planned surgical treatment including hysterectomy and bilateral salpingo-oophorectomy (ovarian preservation in selected patients is not an exclusion criterion)
  • Age ≥ 18 years
  • No preoperative evidence of extrauterine disease (Clinical stage IIIA, IIIB)
  • No preoperative evidence of suspicious lymph nodes (Clinical stage IIIC)
  • No preoperative evidence of distant metastasis (Clinical stage IV)
  • Approved and signed informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UOC Ostetricia e Ginecologia, Azienda Ospedaliera Santa Croce e CarleCuneoOlaszországToboroz
UOC Ostetricia e Ginecologia, Arcispedale Santa Maria NuovaReggio EmiliaOlaszországToboroz
AOUI Verona - University of Verona - Department of Obstetrics and GynecologyVeronaOlaszországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.