NCT05687591Befejeződött
Left Atrial Appendage Occlusion With The Amplatzer Amulet Device: The Southeast Asia Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective and retrospective, multicenter observational study where the study is being performed to explore on the short-term and long-term safety and efficacy of LAA occlusion with Amplatzer Amulet Device in Southeast Asia population on a real-world basis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 104 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 2.
- Kezdés
- 2022. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 1.
- Fő szponzor
- Sarawak Heart Centre
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT05687591
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 104
- 2022. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Actively enrolled or plans to enroll in a concurrent clinical study in which the active treatment arm may confound the results of this trial
Más betegség
- With active endocarditis or other infections producing bacteremia
- Reversible cause of AF (i.e. secondary to thyroid disorders, acute alcohol intoxication, trauma, recent major surgical procedures)
- Hypersensitivity to any portion of the device material or individual components of the Amulet LAA closure device
- Presence of other anatomic or comorbid conditions, or other medical, social, or psychological conditions that, in the investigator's opinion, could limit the patient's ability to participate in the clinical trial or to comply with follow up requireemnts, or impact the scientific soundness of the clinical trial results.
Egyéb
- Where placement of the device would interfere with any intracardiac or intravascular structures
Kiket keres a vizsgálat
- 18 year of age or older
- Documented paroxysmal, persistent, or permanent non-valvular atrial fibrillation
- At high risk of stroke or systemic embolism defined as CHA2DS2-VASc score of more than or equal to 3
- Deemed suitable for LAA occlusion by the treating physician, who might or might not be the investigator
- Able to comply with the required medication regimen post-device implant
- Able and willing to return for required follow-up visits and examinations
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sarawak Heart Centre | Kuching | Malajzia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.