NCT05688241Toborzás még nem indult1/2. fázis
EBV-Tscm Cytotoxic T Cells (CTLs) for EBV- Driven Lymphomas/ Diseases
Epstein-Barr Virus (EBV) -Specific T Memory Stem Cell (Tscm) Therapy to Treat EBV- Driven Lymphomas/ Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 3. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this multi-center open-label, non-randomized phase I/II intervention study three consecutive doses of donor-derived EBV Tscm-CTLs will be administered to 10 patients with treatment-refractory EBV lymphoma, diseases or PTLDs. EBV Tscm-CTLs will derive from hematopoietic cell transplant (HCT) or third-party donors.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 21.
- Kezdés
- 2026. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2031. dec.
- Fő szponzor
- University Hospital, Basel, Switzerland
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT05688241
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. nov. és az elsődleges befejezés (2031. dec.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patients' inclusion criteria:
- Group A: Patients with EBV driven lymphomas (e.g., NK/T-cell lymphoma), with EBV complications (e.g. HLH, CAEBV) or patients with primary immunodeficiency disorders with high risk for EBV complications (e.g. SCID) with planned allogeneic HCT
- Group B: EBV-driven PTLD that develop after a HCT or SOT
- For both groups:
- All age groups
- Negative pregnancy test in female patients of childbearing potential.
- Signed written informed consent of patient or/and parents
- Patients' exclusion criteria:
- Patients receiving anti-thymocyte globulin or Campath within 28 days of infusion
- Patients with active, acute GvHD grades III-IV
- Previous severe reaction to dimethylsulfoxide (DMSO)
- Donors' inclusion criteria:
- EBV positive serology (VCA and Epstein-Barr nuclear antigen (EBNA) immunoglobulin G (IgG) positive)
- Detectable interferon (IFN)-y-secreting T cells (>100 SFC/10e6 PBMC) measured by Elispot to the EBV consensus peptide pool
- Suitability for blood or HCT donation meeting requirements of local institutional guidelines
- An informed consent for EBV Tscm CTL manufacturing
- Age > 18 years
- Donors' exclusion criteria:
- Detectable IFN-y-secreting T-cells <100 spot-forming cell (SFC)/10e6 PBMC measured by Elispot to EBV select
- Unwilling and/or unable to donate, according to the donor center
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitäts-Kinderspital beider Basel (UKBB) | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Basel, Klinik für Infektiologie und Spitalhygiene | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Universitätsspital Bern, Klinik für Infektiologie | Bern | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux Universitaires de Genève, Hôpital des Enfants | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux Universitaires de Genève, Service d'Hématologie | Geneva | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Centre hospitalier universitaire vaudois, Service et Laboratoire central d'hématologie | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Kinderspital Zürich | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Zurich, Hämatologie | Zurich | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.