NCT05689684Befejeződött
Arabinoxylan-oligosaccharides (AXOS) for the Management of Type-2 Diabetes
Arabinoxylan-oligosaccharides (AXOS) As a Medical Food for Adjuvant Approach in the Management of Type-2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The project aims to achieve significantly improved clinical care for type 2 diabetes. The current standard treatment metformin has low adherence due to its main side effect gut dysbiosis, which also results in more complications and high overall costs. Prebiotics have been suggested as a medical food and might be helpful as adjuvant management in type 2 diabetes and other metabolic diseases. Carbiotix AB has developed, a corn fiber extract containing arabinoxylan-oligosaccharides (AXOS), which have great potential for improving gut health. In this project, it will be investigated whether the intake of a hybrid product containing AXOS together with metformin can significantly improve glucose metabolism and gut health in patients with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 21.
- Kezdés
- 2022. nov. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 6.
- Fő szponzor
- Lund University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05689684
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 66
- 2022. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- fP-triglycerides > 4 mmol/ L - can be included if stabilized by medication
- high blood pressure >160/90 mmHg - can be included if stabilized by medication
- intake of antibiotics within 4 weeks prior to the start of the study
- regular intake of probiotics and/or prebiotics within 4 weeks prior to the start of the study
- treatment with corticosteroids of significant degree
Más betegség
- chronical disease (liver, kidney)
- gastrointestinal disease (ulcerative colitis, Crohn's disease, irritable bowel syndrome)
- heart disease (within the last 12 months)
- psychological disease of significant degree
- cancer of significant degree
- known gluten intolerance, lactose intolerance, milk protein allergy
- other food allergy
Laborértékek
- Hba1c > 60 mmol/L
- fP total cholesterol >8 mmol/L - can be included if stabilized by medication
Egyéb
- alcohol abuse > 40g/d
- gastric-bypass operation
- operation planned during the study period
- special diet (e.g. vegetarian, vegan, LCHF, 5-2)
- non-Swedish speaking and reading
- investigator considers the subject unlikely to comply with the study procedures, restrictions, and requirements
Kiket keres a vizsgálat
- Males and females with T2D and taking metformin as treatment for at least 6 months
- Age 50-80 years, at the time of signing the informed consent
- BMI 25-40 kg/m2
- Stable body weight (less than 5% difference during the last 3 months)
- Willing and able to give written informed consent for participating the study
- Willing to comply with all study procedures
Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Biomedical Nutrition, Lund University and Department of Endocrinology , Lund University Hospital | Lund | Svédország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.