NCT05689983Befejeződött1/2. fázis
Symptom-driven ICS/LABA Therapy for Adolescent Patients With Asthma Non-adherent to Daily Maintenance Inhalers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Inhaler nonadherence is a common problem that has been estimated to account for approximately 60% of all asthma-related hospitalizations. Unfortunately, prior interventions to improve inhaler nonadherence have shown a lack of long-term success. This study proposes to assess the problem of non-adherence using a D\&I research lens while testing a new inhaler approach to potentially ameliorate the detrimental consequences of maintenance inhaler nonadherence.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 55 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 9.
- Kezdés
- 2022. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 25.
- Fő szponzor
- Washington University School of Medicine
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT05689983
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Bevont résztvevők: 55
- 2022. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of a biologic medication or investigational treatment for asthma.
Más betegség
- Relevant comorbid pulmonary diseases including, but not limited to a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease (COPD), cystic fibrosis, or alpha 1 anti-trypsin deficiency.
- History of asthma requiring ICU admission in the last year.
Laborértékek
- Any clinically significant abnormalities on physical exam, laboratory testing, or baseline diagnostic testing that the study team believes will make the study unsafe.
Egyéb
- Unwillingness to use or pay for an inhaler that is compatible with the Adherium sensor (fluticasone propionate or budesonide/formoterol). Of note, fluticasone and budesonide/formoterol are formulary tier 1-2 for Missouri Medicaid and most commercial insurances and are believed to be equally or less expensive as alternative inhalers for most patients.
- Patients who do not complete at least 70% of the twice-daily texts during the two weeks after screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand and provide informed consent.
- Age 18-75 at the time of study enrollment.
- Provider diagnosed mild or moderate persistent asthma and prescribed maintenance ICS treatment and as needed SABA for at least 6 months prior to enrollment.
- Suboptimal adherence to prescribed maintenance ICS therapy defined as missing at least expected 2 ICS refills in the prior 6 months based on examination of pharmacy records or a Medication Adherence Report Scale for Asthma (MARS-A) score <4.5.
- An Asthma Control Test (ACT) score at enrollment greater than or equal to 12 but less than or equal to 20 indicating partially controlled or moderately uncontrolled asthma.
- iPhone or Android smartphone with an active data plan and willingness to use the Adherium device.
Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Washington University in St. Louis, School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.