NCT05691712Befejeződött3. fázis
A Study of Tirzepatide (LY3298176) in Chinese Participants With Type 2 Diabetes
A Randomized, Phase 3, Double Blind Trial Comparing the Effect of the Addition of Tirzepatide Versus the Addition of Placebo to Titrated Basal Insulin on Glycemic Control in Chinese Participants With Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to compare the effect of the addition of tirzepatide or placebo to titrated basal insulin on glycemic control in Chinese participants with type 2 diabetes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 257 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 11.
- Kezdés
- 2023. febr. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 1.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05691712
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 257
- 2023. febr. 5. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 1.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Have type 1 diabetes mellitus (T1DM)
- Have a history of chronic or acute pancreatitis
- Have a personal or family history of medullary thyroid carcinoma or personal history of multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
- Have a history of severe hypoglycemia and/or hypoglycemia unawareness within the 6 months
- Have a history of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within the 6 months
- Have acute myocardial infarction, or cerebrovascular accident (stroke) or hospitalization due to congestive heart failure (CHF) in the past 2 months
Laborértékek
- Have a serum calcitonin level of ≥35 ng/L, as determined by central laboratory
- Have acute or chronic hepatitis, signs, and symptoms of any other liver disease other than nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), or alanine aminotransferase (ALT) level >3.0 times the upper limit of normal (ULN), as determined by the central laboratory at study entry; participants with NAFLD are eligible for participation in this trial only if their ALT level is ≤3.0 times ULN.
Egyéb
- Have proliferative diabetic retinopathy or diabetic macular edema or nonproliferative diabetic retinopathy that requires acute treatment
Kiket keres a vizsgálat
- Have type 2 diabetes mellitus (T2DM)
- Have HbA1c ≥7.0% (53 mmol/mol) to ≤11% (97 mmol/mol)
- Have been treated with insulin glargine (U100) once daily alone, or in combination with metformin with or without SGLT-2i ≥90 days
- Have a body mass index (BMI) ≥23 kilograms per meter squared (kg/m²)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Baotou Central Hospital | Baotou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Pinggu District Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Changzhou No.2 People's Hospital | Changzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital of Sichuan University | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chengdu Fifth People's Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing General Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Fourth Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of Hefei | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huizhou Municipal Central Hospital | Huizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huzhou Central Hospital | Huzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology | LuoyangShi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Third Hospital of Nanchang | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing First Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongda Hospital Southeast University | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuxi People's Hospital | Wuxi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Jiangyin Hospital of Southeast University Medical College | WuxiShi | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Medical University | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First People's Hospital of Yueyang | Yueyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Jiangsu University | Zhenjiang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.