NCT05691868Toboroz
Vantage Mobile Bearing Total Ankle System Post Market Clinical Follow-up (Outside US)
An Open Label, Multi-Center, Single Arm Prospective Evaluation of Exactech Vantage Total Ankle System (Outside US)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objectives of this study are to evaluate the performance and safety of the Vantage Mobile-Bearing Total Angle System. This study will follow subjects for a period of up to 10 years post-surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 11.
- Kezdés
- 2019. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Exactech
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT05691868
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 400
- 2019. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patient with infection at the ankle site or infection at distant sites that could migrate to the ankle
- Patient with neurological or musculoskeletal disease or loss of function that may adversely affect movement of the lower limb, gait, or weight bearing
- Patient with dementia
- Patient with known metal allergies
Életkor
- Skeletally immature patients (patient is less than 21 years if age at time of surgery)
Egyéb
- Patient with excessive bone loss at the ankle joint site
- Patient with severe osteoporosis
- Patient with complete talar avascular necrosis
- Patient with active osteomyelitis
- Patient with sepsis
- Patient with vascular deficiency in the involved limb
- Pateint with neuropathic joints
- Patient with poor soft tissue coverage around the ankle
- Patient with Charcot arthropathy
- Previsous ankle arthrodesis with excision of the malleoli
- Excessive loads as cuased by activity or patient weight - per investigator discretion
- Patients who are unwilling to provide informed consent
- Patients who are unlikely to be available for follow-up out to 10 years
- Patients who are not deemed suitable candidates for the subject device
- Patient is pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is indicated for total ankle arthroplasty
- Patient is at least 21 years of age
- Patient is likely to be available for follow-up out to 10 years
- Patient is willing to participate by complying with pre- and postoperative visit requirements
- Patient is willing and able to read and sign a study informed consent form
Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| SWISS ORTHO CENTER Pain Clinic Basel | Basel | Svájc | Toboroz |
| Hospital Universitario de Canarias | Santa Cruz de Tenerife | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.