Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05691868Toboroz

Vantage Mobile Bearing Total Ankle System Post Market Clinical Follow-up (Outside US)

An Open Label, Multi-Center, Single Arm Prospective Evaluation of Exactech Vantage Total Ankle System (Outside US)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 16.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objectives of this study are to evaluate the performance and safety of the Vantage Mobile-Bearing Total Angle System. This study will follow subjects for a period of up to 10 years post-surgery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
400 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 11.
Kezdés
2019. ápr. 8.
Elsődleges befejezés
2030. dec. 31.
Fő szponzor
Exactech
NCT-szám
NCT05691868

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 400
  • 2019. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
  • 2 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patient with infection at the ankle site or infection at distant sites that could migrate to the ankle
  • Patient with neurological or musculoskeletal disease or loss of function that may adversely affect movement of the lower limb, gait, or weight bearing
  • Patient with dementia
  • Patient with known metal allergies

Életkor

  • Skeletally immature patients (patient is less than 21 years if age at time of surgery)

Egyéb

  • Patient with excessive bone loss at the ankle joint site
  • Patient with severe osteoporosis
  • Patient with complete talar avascular necrosis
  • Patient with active osteomyelitis
  • Patient with sepsis
  • Patient with vascular deficiency in the involved limb
  • Pateint with neuropathic joints
  • Patient with poor soft tissue coverage around the ankle
  • Patient with Charcot arthropathy
  • Previsous ankle arthrodesis with excision of the malleoli
  • Excessive loads as cuased by activity or patient weight - per investigator discretion
  • Patients who are unwilling to provide informed consent
  • Patients who are unlikely to be available for follow-up out to 10 years
  • Patients who are not deemed suitable candidates for the subject device
  • Patient is pregnant

Kiket keres a vizsgálat

  • Patient is indicated for total ankle arthroplasty
  • Patient is at least 21 years of age
  • Patient is likely to be available for follow-up out to 10 years
  • Patient is willing to participate by complying with pre- and postoperative visit requirements
  • Patient is willing and able to read and sign a study informed consent form

Életkor a regiszterben: 21 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
SWISS ORTHO CENTER Pain Clinic BaselBaselSvájcToboroz
Hospital Universitario de CanariasSanta Cruz de TenerifeSpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.