NCT05692492Fut, nem toboroz2. fázis
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of ZSP1601 in Adult Subjects With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2b Study of ZSP1601 in Adult Subjects With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this research is to evaluate the efficacy and the safety of two doses of ZSP1601 for 48 weeks versus placebo in adult NASH patients.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 180 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 25.
- Kezdés
- 2023. jún. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 16.
- Fő szponzor
- Guangdong Raynovent Biotech Co., Ltd
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05692492
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 180
- 2023. jún. 3. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Metabolic surgery or new technology treatment for weight loss within 5 years prior to randomization or planned during the study period
- Patients with severe or uncontrollable underlying diseases, unsuitable for treatment with ZSP1601, unable to complete study follow-up, or likely to affect the evaluation of trial results judged by investigator
- Treatment with hepatoprotective drugs
- Excessive alcohol consumption for 12 or more consecutive weeks within 1 year prior to screening
Más betegség
- History of cirrhosis or liver biopsy suggestive of cirrhosis
- Type 1 diabetes
- HIV infection
- Previous malignancy within 5 years
Laborértékek
- Pregnant and lactating women or those with a positive serum pregnancy test.
Kiket keres a vizsgálat
- NASH histological diagnosis on a liver biopsy performed ≤ 24 weeks before randomization, and NAS≥4 (at least 1 point each in inflammation and ballooning), and fibrosis score F2 or F3, and no other chronic liver disease
- Subjects having given her/his written informed consent
- Good compliance with the protocol and agree to have liver biopsy performed
- Subjects (including their partners) agreed to use effective contraception throughout the study period and up to 24 weeks after discontinuation
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.