NCT05695170Befejeződött
Couple-Based Lifestyle Intervention to Prevent Type 2 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this randomized pilot clinical trial is to describe the feasibility of a couple-based lifestyle intervention and the study protocol in preparation for a future definitive randomized clinical trial. Participants include individuals at risk for type 2 diabetes and their romantic partners. The main objectives are: 1. To describe the feasibility of the couple-based intervention. 2. To describe the feasibility of the study protocol for use in a definitive trial. Participating couples will be randomized to one of two year-long lifestyle intervention conditions: an individual curriculum or a couple-based curriculum. Participants will complete assessments before and after the year-long intervention, as well as monthly during the intervention. Data will be collected on: feasibility, background, health behaviors, physical and mental health, and relationship functioning.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 28.
- Kezdés
- 2022. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 26.
- Fő szponzor
- University of Utah
- Betegségek
- Elhízás, 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05695170
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 28
- 2022. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 26.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Both the "target individual" (i.e., individual at high risk for type 2 diabetes) and "supporting partner" (i.e., partner of target individual) must meet eligibility criteria in order for a couple to enroll in the study.
- Eligibility criteria for "target individuals":
- Eligible for National DPP.
- DPP Inclusion Criteria:
- BMI of ≥ 25 kg/m2 (≥ 23kg/m2 if Asian) AND 2) High risk for type 2 diabetes, based on 1+ of the following three:
- CDC/American Diabetes Association Prediabetes Risk Test score ≥ 5
- Blood test results indicative of prediabetes in the past year (i.e., fasting blood glucose 100-125 mg/dl; blood glucose of 140-199 mg/dl 2 hours after a 75 g glucose load; OR 6.4% ≥ HbA1c ≥ 5.7%)
- Previous diagnosis of gestational diabetes (among women)
- DPP Exclusion Criteria:
- Diagnosis of type 1 diabetes or type 2 diabetes
- Currently pregnant
- AND
- Eligible for Study (Additional Criteria).
- Study Inclusion Criteria:
- Living together for 1+ year
- Report being in a romantic relationship
- Conversational fluency in English
- Age 18 or older
- Interested in participating
- Study Exclusion Criteria
- Diagnosis of another chronic disease (unless stable or with no major events/changes for 3+ months);
- Current medication for prediabetes or obesity;
- Current participation in lifestyle intervention for prediabetes or obesity;
- Past participation in the National DPP;
- Not comfortable participating in intervention together with partner.
- Eligibility criteria for "supporting partners":
- Study Inclusion Criteria:
- Partner meets "target individual" eligibility criteria (per above)
- Living together for 1+ year
- Report being in a romantic relationship
- Conversational fluency in English
- Age 18 or older
- Interested in participating
- Study Exclusion Criterion
- Not comfortable participating in intervention together with partner.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Utah | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.