NCT05696847Befejeződött1. fázis
A Study of Tirzepatide (LY3298176) in Pediatric Participants With Obesity
A Safety, Tolerability and Pharmacokinetic Study of Tirzepatide for the Treatment of Pediatric Participants (6 Years to 11 Years) With Obesity
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of tirzepatide (LY3298176) in pediatric participants with obesity. The blood tests will be performed to investigate how the body processes the study drug in these participants. For each participant, the study will last about approximately 13 weeks excluding the screening period.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 17.
- Kezdés
- 2023. febr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 16.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT05696847
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 28
- 2023. febr. 7. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 16.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Change in body weight above 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records
- Have a known clinically significant gastric emptying, have undergone weight loss surgery such as gastric bypass (bariatric) surgery or restrictive bariatric surger, or have endoscopic or device-based therapy for obesity or have had device removal within the last 6 months.
Más betegség
- Have obesity induced by other endocrinologic disorders (for example, Cushing syndrome) or diagnosed monogenetic or syndromic forms of obesity
- Have acute or chronic pancreatitis or a history of acute idiopathic pancreatitis; or have other GI disorders
- Have confirmed type 1 or type 2 diabetes mellitus
- Have a history or current cerebrovascular, respiratory, hepatic, renal, GI, endocrine, hematological, or neurological disorders capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs; constituting a risk when taking the IP; or may interfere with the interpretation of data
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female participants with body mass index (BMI) ≥ the 95th percentile for age and sex
- Have failed to achieve adequate weight loss through lifestyle modification in the investigator's opinion
- Female participants only: Determined as prepubertal Tanner Stage 1.
Életkor a regiszterben: 6 év – 11 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Atlanta Center of Medical Research | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lynn Health Science Institute | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.