NCT05697198Befejeződött
PRospective REgistry of Advanced Stage CancER (PREFER) Patients to Assess Prevalence of Actionable Biomarkers and Driver Mutations to Address Disparities in Precision Medicine
PRospective REgistry of Advanced Stage CancER (PREFER) Patients to Assess Prevalence of Actionable Biomarkers and Driver Mutations Using the OmniSeq Test and Creation of a Biobank from Community Cancer Clinics in the United States to Address Disparities in Precision Medicine
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this Study is to collect, process, and transfer biologic samples such as blood and/or tissue biopsies to determine the concordance of detected alterations obtained through liquid biopsy analyses compared to next generation sequencing of time-matched or archival tissue specimens from individuals with advanced solid tumors. Examples of locally advanced and metastatic tumors include stage III and IV cancers (ex. lung, breast, all gastrointestinal malignancies, all gynecologic malignancies, prostate cancer, head and neck tumors, soft tissue cancers, and melanoma). These specimens will be analyzed for diagnostic purposes and research (either by Labcorp/OmniSeq or to a third-party recipient designated by Labcorp/OmniSeq). Labcorp/OmniSeq may transfer the specimens and data to its clients, including commercial, academic or non-profit research institutions; or alternatively, may retain the specimens in its repository for future research use at the sole discretion of Labcorp/OmniSeq and or assignees. Labcorp/OmniSeq will maintain all detailed clinical information including demographic data (de-identified), ethnicity, disease state, stage (radiological, pathological and clinical-whichever is relevant).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1429 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 21.
- Kezdés
- 2021. ápr. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Labcorp Corporation of America Holdings, Inc
- Betegségek
- Prosztatarák, Fej-nyaki daganatok, Melanóma, Tüdőrák, Hasnyálmirigyrák, Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Petefészekrák, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT05697198
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1429
- 2021. ápr. 19. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Subjects with a history of or known psychiatric illness that deems them unable to consent
Egyéb
- Subjects incapable of understanding the items listed in the ICF and the consent process
- Pregnant females
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Case Inclusion Criteria
- Any gender, race, or ethnicity is acceptable
- Must be at least 18 years of age
- All subjects must fall into the following group:
- All Cases will be classified as following cohorts
- Cohort lung cancer - Subject must meet the following criteria:
- Recently diagnosed advanced lung cancer
- Locally advanced and metastatic solid tumors
- Treatment naïve (not yet treated or tumor removed; biopsy acceptable) and/or on treatment
- Previously Treated: If treated, must have developed resistance and testing will be looking at change in therapy based on results of testing
- Gyn malignancies (list ovarian and uterine cancer separately)
- Recently diagnosed advanced gynecological malignancies
- Locally advanced and metastatic solid tumors
- Treatment naïve (not yet treated or tumor removed; biopsy acceptable).
- Previously Treated: If treated, must have developed resistance and testing will be looking at change in therapy based on results of testing
- Gastrointestinal malignancies Cohort (list all cancers separately-colorectal, gastric, esophageal and pancreatic)
- Recently diagnosed advanced gastrointestinal malignancy
- Locally advanced and metastatic solid tumors
- Treatment naïve (not yet treated or tumor removed; biopsy acceptable).
- Previously Treated: If treated, must have developed resistance and testing will be looking at change in therapy based on results of testing
- Melanoma Cohort
- Recently diagnosed advanced melanoma
- Locally advanced and metastatic solid tumors
- Treatment naïve (not yet treated or tumor removed; biopsy acceptable).
- Previously Treated: If treated, must have developed resistance and testing will be looking at change in therapy based on results of testing
- Breast cancer Cohort
- Recently diagnosed advanced breast cancer
- Locally advanced and metastatic solid tumors
- Treatment naïve (not yet treated or tumor removed; biopsy acceptable).
- Previously Treated: If treated, must have developed resistance and testing will be looking at change in therapy based on results of testing
- Head and neck cancer Cohort
- Recently diagnosed advanced head and neck cancer
- Locally advanced and metastatic solid tumors
- Treatment naïve (not yet treated or tumor removed; biopsy acceptable).
- Previously Treated: If treated, must have developed resistance and testing will be looking at change in therapy based on results of testing
- Sarcoma and soft tissue cancer cohort
- Recently diagnosed advanced cancer
- Locally advanced and metastatic solid tumors
- Treatment naïve (not yet treated or tumor removed; biopsy acceptable).
- Previously Treated: If treated, must have developed resistance and testing will be looking at change in therapy based on results of testing
- Prostate cancer
- Recently diagnosed advanced cancer
- Locally advanced and metastatic solid tumors
- Treatment naïve (not yet treated or tumor removed; biopsy acceptable).
- Previously Treated: If treated, must have developed resistance and testing will be looking at change in therapy based on results of testing
- Additional Requirements
- Subjects must be diagnosed by appropriate histopathology
- Subjects can have any concurrent diseases
- Must voluntarily sign and understand the most current Institutional Review Board/Independent Ethics Committee (IRB/IEC) - approved Informed Consent Form (ICF) prior to study participation. Witness must sign the informed consent form if the subject is illiterate.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Covington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dublin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Payne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fort Wayne | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Huntersville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Orange City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rock Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stuart | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.