NCT05698316Befejeződött
A Collaborative Resource of Heidelberg Multimodal Imaging of Intermediate and Early Atrophic AMD Cases to Study Prediction of Disease Progression
A Collaborative Resource of Heidelberg Multimodal Imaging of Intermediate and Early Atrophic AMD Cases to Study Prediction of Disease Progression: (INTERCEPT-AMD)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicentre retrospective and prospective cohort study with the goal to develop a well-characterised multimodal image database of eyes with intermediate AMD with and without early atrophy. The main objectives are: 1. Develop a collaborative well-characterised database on intermediate AMD with or without early atrophy. 2. Grading of these images to explore imaging markers of progression. 3. Develop predictive models as a secondary analysis of our dataset. This study will recruit around 1.000 eyes in 6 months. All consenting patients who have had at least 3 clinic visits with multimodal imaging done at least at 6 months interval between 2 visits and meet the inclusion and exclusion criteria will be included in the study for retrospective data collection. Those with one visit remaining to complete 2 years, images will be acquired prospectively. In addition to the images, routine demographic data (age and sex) and available visual acuity (VA) (BCVA if possible, VA with Pinhole or VA with patient's glasses) will be collected. Multimodal imaging includes mandated macular OCT with or without enhanced depth imaging and infrared imaging. Fundus autofluorescence (AF) and multicolor imaging are optional. All imaging must be done on Heidelberg Spectralis system.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 12.
- Kezdés
- 2023. máj. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 22.
- Fő szponzor
- Association for Innovation and Biomedical Research on Light and Image
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT05698316
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1000
- 2023. máj. 4. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 22.) között
- 25 helyszín, 9 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Co-existent ocular disease: Any other ocular condition that, in the investigator's opinion, might affect or alter visual acuity during the study.
Egyéb
- Both eyes have exudative AMD or geographic atrophy at baseline.
- Any patient who has opted out of their information being used for research nationally or locally at any Member Site.
Kiket keres a vizsgálat
- Each dataset per patient should have one eye as the study eye with:
- Intermediate AMD with no atrophy and no subretinal drusenoid deposits
- Intermediate AMD with no atrophy with subretinal drusenoid deposits
- Intermediate AMD with early atrophy (iRORA) with no Subretinal drusenoid deposits
- Intermediate AMD with early atrophy (iRORA) with Subretinal drusenoid deposits
- Intermediate AMD with evidence of cRORA
- Non-study eye images will not be exported but information about the status of the macula should be added using the following options:
- Established Geographic Atrophy (cRORA)
- Exudative AMD (presence of MNV)
- Early AMD
- Healthy macula
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Hospital Basel, University Eye Clinic, Basel | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Swiss Visio Retina Research Center, Swiss Visio Montchoisi | Lausanne | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology University of Bonn | Bonn | Németország | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology, University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology Justus/Liebig/University/Giessen | Giesen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology University of Muenster Medical Center | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology St. Franziskus/Hospital Münster | Münster | Németország | Ismeretlen állapot |
| Eye Clinic Sulzbach, Knappschaft Hospital Saar | Sulzbach | Németország | Ismeretlen állapot |
| Institut Català de Retina (ICR), Clinical Trial Unit | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Valles Ophthalmology Research, S.L. | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut de la Màcula Centro Médico Teknon | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clínica Oftalmológica AIKEN / Fundación Aiken de la Comunitat Valenciana | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology, University Hospital, Nantes | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trial Unit, Dep. Ophth., Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust | Cheltenham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Clinical Eye Research Centre - St. Paul's Eye Unit, Royal Liverpool University Hospital | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NIHR Moorfields Clinical Research Facility, Moorfields Eye Hospital, NHS Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Victoria Eye and Ear Research Foundation | Dublin | Írország | Ismeretlen állapot |
| Medical Retina Service, Operative Unit Ophthalmology / MultiMedica Spa (IRCCSMM) | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Eye Unit, University Hospital Maggiore della Carità | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology University of Udine | Udine | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology Radboud University Medical Centre Nijmegen | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| AIBILI-CEC (AIBILI- Clinical Trials Centre) | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Espaço Médico de Coimbra | Coimbra | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Instituto de Oftalmologia Dr. Gama Pinto | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| Department of Ophthalmology Porto Medical School / Hospital S. João | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.