NCT05698732Toboroz
Coroflex® ISAR NEO PMCF Study
Coroflex® ISAR NEO Coronary Stent System Post-Market Clinical Follow-up Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
International, Multicenter, prospective, non-randomized, post-market clinical follow-up (PMCF) study to confirm and support the clinical safety and performance of Coroflex® ISAR NEO coronary stent system to meet EU Medical Device regulation (MDR) requirements in all the CONSECUTIVE patients treated with Coroflex® ISAR NEO coronary stent system sirolimus eluting stent.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 16.
- Kezdés
- 2023. aug. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Fundación EPIC
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT05698732
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3000
- 2023. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 26 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with known sensitivity to Sirolimus, the carrier Probucol, the procedural co-medication or the alloying component of the stent
Más betegség
- Patients with acute coronary syndrome (ACS) in a situation of cardiogenic shock (Killip 4).
- Patients with contraindications or hypersensitivity to sirolimus
Laborértékek
- Patients in whom anti-platelet and/or anti-coagulation therapy is contraindicated
Egyéb
- Patients with express refusal by the patient to participate in the study.
- Patients pregnant women and lactating women.
- Patients with lesions, that possibly can not be treated successfully with Percutaneous transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) or stent implantation
- Patients with known sensitivity to contrast agents who cannot be premedicated.
- Patients with a life expectancy of less than 2 years
- Patients included in other clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- Coroflex® ISAR NEO is intended to be used for
- Patients must be at least 18 years of age AND
- The patient must fulfill the standard recommendations for Percutaneous Coronary Intervention (PCI) based on the last European Society of Cardiology (ESC) recommendations within his/ her regular treatment or that the use of the product has already been decided within the regular planning of the patient's treatment AND
- Patients with Novo lesion length 2-4 mm AND
- Informed consent signed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Universitario A Coruña | A Coruña | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Badajoz | Badajoz | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario de Cruces | Barakaldo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario San Pedro de Alcántara | Cáceres | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Ciudad Real | Ciudad Real | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Juan Ramon Jimenez | Huelva | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Leon | León | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Lucus Agusti | Lugo | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de la Victoria | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Regional Universitario de Malaga | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa | Zaragoza | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier du Pays d AIX | Aix-en-Provence | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Ajaccio | Ajaccio | Franciaország | Toboroz |
| CH Polyclinique Bordeaux Nord Aquitaine | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital Center of Caen | Caen | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Albert Schweitzer | Colmar | Franciaország | Toboroz |
| Hospitalario Universitario (CHU) de Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Aphp-Hopital Lariboisiere | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Clinique Saint-Hilaire | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| Institut Arnault Tzanck | Saint-Laurent-du-Var | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Toulouse | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| King's Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals | Sutton in Ashfield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Albert Edward Infirmary | Wigan | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.