Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05698732Toboroz

Coroflex® ISAR NEO PMCF Study

Coroflex® ISAR NEO Coronary Stent System Post-Market Clinical Follow-up Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

International, Multicenter, prospective, non-randomized, post-market clinical follow-up (PMCF) study to confirm and support the clinical safety and performance of Coroflex® ISAR NEO coronary stent system to meet EU Medical Device regulation (MDR) requirements in all the CONSECUTIVE patients treated with Coroflex® ISAR NEO coronary stent system sirolimus eluting stent.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
3000 (tervezett)
Első benyújtás
2023. jan. 16.
Kezdés
2023. aug. 4.
Elsődleges befejezés
2027. febr. 1.
Fő szponzor
Fundación EPIC
NCT-szám
NCT05698732

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 3000
  • 2023. aug. 4. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
  • 26 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with known sensitivity to Sirolimus, the carrier Probucol, the procedural co-medication or the alloying component of the stent

Más betegség

  • Patients with acute coronary syndrome (ACS) in a situation of cardiogenic shock (Killip 4).
  • Patients with contraindications or hypersensitivity to sirolimus

Laborértékek

  • Patients in whom anti-platelet and/or anti-coagulation therapy is contraindicated

Egyéb

  • Patients with express refusal by the patient to participate in the study.
  • Patients pregnant women and lactating women.
  • Patients with lesions, that possibly can not be treated successfully with Percutaneous transluminal Coronary Angioplasty (PTCA) or stent implantation
  • Patients with known sensitivity to contrast agents who cannot be premedicated.
  • Patients with a life expectancy of less than 2 years
  • Patients included in other clinical trials

Kiket keres a vizsgálat

  • Coroflex® ISAR NEO is intended to be used for
  • Patients must be at least 18 years of age AND
  • The patient must fulfill the standard recommendations for Percutaneous Coronary Intervention (PCI) based on the last European Society of Cardiology (ESC) recommendations within his/ her regular treatment or that the use of the product has already been decided within the regular planning of the patient's treatment AND
  • Patients with Novo lesion length 2-4 mm AND
  • Informed consent signed

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitario A CoruñaA CoruñaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de BadajozBadajozSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Germans Trias i PujolBadalonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de CrucesBarakaldoSpanyolországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario San Pedro de AlcántaraCáceresSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario de Ciudad RealCiudad RealSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Juan Ramon JimenezHuelvaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De LeonLeónSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Lucus AgustiLugoSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Regional Universitario de MalagaMálagaSpanyolországToboroz
Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaZaragozaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier du Pays d AIXAix-en-ProvenceFranciaországToboroz
Centre Hospitalier AjaccioAjaccioFranciaországToboroz
CH Polyclinique Bordeaux Nord AquitaineBordeauxFranciaországToboroz
University Hospital Center of CaenCaenFranciaországToboroz
Hôpital Albert SchweitzerColmarFranciaországToboroz
Hospitalario Universitario (CHU) de LilleLilleFranciaországToboroz
Aphp-Hopital LariboisiereParisFranciaországToboroz
Clinique Saint-HilaireRouenFranciaországToboroz
Institut Arnault TzanckSaint-Laurent-du-VarFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de ToulouseToulouseFranciaországToboroz
King's Mill Hospital, Sherwood Forest HospitalsSutton in AshfieldEgyesült KirályságToboroz
Royal Albert Edward InfirmaryWiganEgyesült KirályságToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.