NCT05698875Befejeződött
The Breakfast Rise, Education and Knowledge Study
The Breakfast Rise, Education and Knowledge Study in Children and Young People Who Have Type 1 Diabetes (T1D): The BREAK Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study proposes to recruit 90 children and young people who have type 1 diabetes (T1D) and who regularly use Dexcom continuous glucose monitoring (CGM). The participants will be recruited from National Health Service (NHS) sites in the United Kingdom (UK) via their managing dietitian. The dietitian will be asked to provide baseline information about the participants which will include demographic data and information on clinical data, treatment and anthropometrics. Participants will be asked to provide access to Dexcom CGM data throughout the period of recording. Participants will be asked to test three breakfast meals (high glycaemic load, high glycaemic with 10g added protein and medium glycaemic load) plus a control meal (usual breakfast), repeating each meal twice in a randomized order using a Latin square randomisation. The dietitian will be asked to optimise the participants insulin doses prior to commencing test meals. Participants will be asked to complete a questionnaire for each of the postprandial test and control meal periods. This will include questions about their diabetes management, food and fluid intake in addition to questions on activities all of which took place during the three-hour postprandial period. The glycaemic response to the test and control meals will be analysed using the CGM data and the results statistically described using univariate, bivariate and multivariate analysis.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 2.
- Kezdés
- 2023. febr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Stirling
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT05698875
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 48
- 2023. febr. 14. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Any other medical conditions that may impact on the digestion and or absorption of nutrients, including coeliac disease and gastroparesis.
- Allergic or intolerant to the test meals
- Experiencing difficulties with food including diagnosed eating disorders
Egyéb
- Prescribed anti-hyperglycaemia agents i.e. Glucophage (Metformin) and or antidepressants.
- Vegans
- Currently actively taking part in another research study
Kiket keres a vizsgálat
- Children and young people aged between 5-17 years
- Diagnosis of type 1 diabetes for a minimum of one year
- On multiple daily injections (MDI) together with carbohydrate counting or Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) using either open or closed loop systems.
- Use Dexcom continuous glucose monitoring (CGM) on a regular basis
- Have a Dexcom Clarity account and use the Clarity App
- Regularly eats a breakfast meal before midday
- Access to internet and email
Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculty of Health Sciences and Sport | Stirling | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.