NCT05699018Toboroz
Screening in Primary Care of Advanced Liver Fibrosis in NAFLD and/or Alcoholic Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of the SOPRANO study is to compare two blood fibrosis tests, the eLIFT and the FibroMeter, for the screening of advanced liver fibrosis in patients with NAFLD and/or ALD from primary care centers.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1788 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 28.
- Kezdés
- 2023. márc. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 12.
- Fő szponzor
- University Hospital, Angers
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT05699018
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1788
- 2023. márc. 13. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 12.) között
- 13 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Already ongoing specialized follow-up for a chronic liver disease
- Decompensated cirrhosis (hepatic encephalopathy, jaundice, ascites, variceal bleeding, hepatorenal syndrome)
- Acute infection
Egyéb
- Altered health status with poor short-term prognosis, not compatible with a screening procedure
- Pregnancy, breastfeeding
- Persons in detention by judicial or administrative decision
- Person admitted to a health or social establishment for purposes other than research
- Person subject to a legal protection measure
- Person unable to express consent
Kiket keres a vizsgálat
- NAFLD and/or ALD patient defined by at least 1 of the following criteria:
- Excessive alcohol consumption: higher than 210 g / week (men), or 140 g / week (women)
- Type 2 diabetes
- at least 2 metabolic factors among BMI higher than or equal to 25 kg / m 2; Elevated blood pressure (antihypertensive drug, or systolic blood pressure higher than or equal to 130mmHg, or diastolic blood pressure higher than or equal to 85mmHg), Dyslipidemia (lipid-lowering drug, or HDL cholesterol lower to 40mg/dl (men) / 50mg/dl (women), or triglycerides higher than or equal to150mg/dl); Hyperferritinemia (higher than upper limit of normal from the laboratory)
- Bright liver at ultrasonography without steatosis-inducing drug(systemic corticosteroids, tamoxifen, amiodarone, methotrexate)
- Following a protocol amendment, the 3 last investigating primary care centres will include NAFLD and/or ALD patients according to these updated criteria:
- Excessive alcohol consumption: >210 g/week in men or >140 g/week in women,
- AND/OR type 2 diabetes treated with insulin and/or at least two other anti-diabetic treatments,
- AND with the following stratification:
- 30% with excessive alcohol consumption 65% with type 2 diabetes treated with insulin and/or at least two other anti-diabetic treatments 5% with both conditions (excessive alcohol consumption, AND type 2 diabetes treated with insulin and/or at least two other anti-diabetic treatments)
- Patient's agreement to have a blood sample collected in a local laboratory participating in the study
- Subjects covered by or having the rights to medical care assurance
- Written informed consent obtained from subject
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Angers | Angers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| ANGERS | Angers | Franciaország | Befejeződött |
| BAUGE | Baugé-en-Anjou | Franciaország | Toboroz |
| BECON | Bécon-les-Granits | Franciaország | Befejeződött |
| Chalonnes | Chalonnes-sur-Loire | Franciaország | Befejeződött |
| COMBOURG | Combourg | Franciaország | Befejeződött |
| LIFFRE | Liffré | Franciaország | Befejeződött |
| Montreuil | Montreuil-Bellay | Franciaország | Befejeződött |
| CHU Rennes | Rennes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| RENNES - Armagnac, Churchill | Rennes | Franciaország | Befejeződött |
| RENNES - Kennedy | Rennes | Franciaország | Befejeződött |
| SEGRE | Segré | Franciaország | Befejeződött |
| Val Couesnon | Val-couesnon | Franciaország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.