NCT05699785Fut, nem toboroz
Comparison of Inflammatory Markers and Incidence of Comorbidities in Patients on Antiretroviral Therapy With Second-generation Anti-integrase Drugs on Triple Versus Dual Therapy
Comparison of Inflammatory Markers and Incidence of Comorbidities in Patients on Antiretroviral Therapy (ART) With Second-generation Anti-integrase Drugs on Triple Versus Dual Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HIV-infected patients develop comorbidities earlier than the general population. Immune activation with the secretion of pro-inflammatory cytokines would play a major role in the occurrence of these comorbidities. Numerous factors, called risk factors, already identified in the general population and confirmed in patients with HIV virus favor the occurrence of these comorbidities but cannot alone explain the overrepresentation and precocity of these comorbidities in the HIV population. Investigators hypothesize that optimization or simplification with certain classes of antiretrovirals modify the inflammatory response and are predictive factors for the occurrence of comorbidities
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 27.
- Kezdés
- 2023. febr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2028. febr. 16.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT05699785
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 500
- 2023. febr. 16. és az elsődleges befejezés (2028. febr. 16.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Non-daily or intermittent antiretroviral therapy regimen (e.g., 4 or 5 days a week)
Más betegség
- Opportunistic infections during curative treatment
- HIV-2 infection
- Active hepatitis C
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
- Vulnerable persons according to article L.1121-6 of the public health code Persons unable to give consent according to article L.1121-8 of the public health code
- Refusal to participate
- Withdrawal of informed consent by the patient
Kiket keres a vizsgálat
- HIV-1 infection
- Age > 40 years or adults with more than 10 years of antiretroviral therapy
- Switching to BIC/FTC/TAF or DTG/3TC or DTG+3TC within the last 2 years
- Plasma HIV-1 RNA viral load < 50 copies/ml for more than 6 months
- Absence of chronic hepatitis B infection
- Absence of genotype mutations on Dolutegravir (DTG) or Bictegravir (BIC) or tenofovir alafenamide TAF
- Daily use of antiretroviral therapy
- Effective contraception for women of childbearing potential will be requested
- Signed informed consent
- Enrollment in a Social Security plan
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CH Simone VEIL | Cannes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nice | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.