NCT05699928Toboroz
Accuracy of Community General Pediatrician Diagnosis of Autism Compared to a Multidisciplinary Team Assessment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goals of this diagnostic study are to determine how accurate general pediatricians are in autism spectrum disorder (ASD) diagnostic assessment and which children might be best suited for this type of assessment. The investigators will also evaluate the use of a new virtual diagnostic tool, the Autism Assessment for Preschoolers with Language Element Sequence (AAPLES). The investigators will recruit twenty general pediatricians from across Ontario, Canada, as well as 200 of their patients (maximum 10 per pediatrician) who have been referred with possible ASD. The general pediatrician will complete their assessment and decide on a diagnosis, but will not tell the family. The ASD expert team, consisting of a developmental paediatrician and a psychologist, will also perform a diagnostic assessment without knowing the general pediatrician's opinion. The team will inform the family of their diagnostic opinion. Investigators will determine the diagnostic agreement between the two assessments. They will then determine which of the child's characteristics (age, sex, racial/ethnic background, ASD features, developmental delays, having a sibling with ASD) predict agreement in diagnosis. Some children in the study will have the option of undergoing an additional virtual autism diagnostic assessment using the AAPLES. The clinician administering the AAPLES will not know the results of the other assessments. The investigators will measure diagnostic agreement between the clinician administering the AAPLES and the expert team.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 4.
- Kezdés
- 2022. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 31.
- Fő szponzor
- Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT05699928
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2022. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan 5 évesnél (5 év 6 hónapnál) fiatalabb gyerekeket keres Ontarióból (Kanada), akiket fejlődési, nyelvi, szociális vagy viselkedési aggály miatt, vagy autizmus gyanúja miatt utaltak egy általános gyermekorvoshoz.
- Életkor
- 5 év 6 hónapnál fiatalabb (0–64 hónapos).
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Olyan gyerekek, akiket sikertelen 18 hónapos fejlődési szűrés (az egyedüli mozgásfejlődési késést kivéve), beszéd- vagy nyelvi késés, szociális vagy érzelmi aggály, viselkedési gond, figyelmetlenség, hiperaktivitás, impulzivitás, általános fejlődési késés vagy ASD gyanúja miatt utaltak.
- Korábbi kezelés
- A gyereknél még nem lehet korábban megállapított ASD-diagnózis. A további virtuális vizsgálathoz (AAPLES) a gyerek korábban nem esett át virtuális ASD diagnosztikai vizsgálaton.
- Biomarker vagy leletérték
- A további virtuális vizsgálathoz (AAPLES): legalább 36 hónapos fejlődési kor a Mullen Scales of Early Learning szerint, és rugalmas kifejezésekben beszél.
A részvétel fő kizáró okai
- A gyereknél már megállapítottak ASD-t
- A gyerek nem Ontarióban (Kanada) él
- A gyerek 5 éves és 6 hónapos vagy idősebb
- Az AAPLES résznél: a gyerek már részt vett virtuális ASD diagnosztikai vizsgálaton
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Child has already received a diagnosis of ASD
- For the AAPLES exploratory objective:
- Child has previously completed a virtual ASD diagnostic assessment
Kiket keres a vizsgálat
- Child has a developmental age of 36 months or more (determined on Mullen Scales of Early Learning)
- Child has flexible phrase speech
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Child Inclusion Criteria:
- Must be referred to a general pediatrician participating in the study with any of the following issues: 1) Failed 18-month developmental screen (other than isolated motor delay); 2) Speech/language delay; 3) Social/emotional delay/concern; 4) Behavioral concerns, inattention, hyperactivity, or impulsivity; 5) Global developmental delay/concern; 6) A referral with a query of ASD.
- Age <5 years 6 months
- Resident of Ontario, Canada (support for travel is available for participants who live >100 km from Toronto)
Életkor a regiszterben: 0 hónap – 64 hónap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.