Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05700409Befejeződött

Evaluating a Telemedicine-based Intensive Treatment Program for Children and Adolescents With Obesity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study objective is to evaluate whether a novel telemedicine-based intensive treatment program for children with obesity is superior to standard on-site care. This will be a randomized, non-blinded (due to the nature of the intervention) study, where 100 children and adolescents aged 10-18 years with obesity will be divided in a 1:1 ratio to either telemedicine or on-site treatments for 6 months. The telemedicine arm will include 30, mostly video, consultations for each participant: 3 physician appointments, 7 exercise consultations by our exercise physiologist, 10 dietary consultations by our pediatric dietitian, and 10 psychologist consultations to assist with goal setting and overall well-being. Three visits will be conducted in-office, for physician assessment, smartphone technical assistance and physical measurements (baseline, at 3 months and at the end of the 6-month period). Participants randomized to the telemedicine arm will have a step-counting rewarding app installed on their smartphone by our staff. The in-office arm will have 6 monthly visits during the study period, with two consultations performed in each visit - one by the physician or exercise physiologist, and one by our pediatric dietitian. The main outcome of the study is BMI standard deviation (z-score) changes, which will be evaluated after 3 and 6 months of treatment during physical office visits in both study arms. Secondary outcomes will be: * Body-fat percent changes, assessed by bioimpedance analysis in physical clinic visits. * Daily step counts, measured by smartphone data/ wearable activity tracker, if available. * Weight-related quality of life * Retention and visit cancellation rates. * Satisfaction of both parent and child from their allocated treatment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jan. 8.
Kezdés
2023. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 29.
Fő szponzor
Sheba Medical Center
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT05700409

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 100
  • 2023. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Significant physical or mental barriers to physical activity and/or to dietary changes (such as autistic spectrum disorder that precludes dietary changes or sufficient exercise, as assessed by the PI)

Kiket keres a vizsgálat

  • Obesity, defined as a BMI at or above 2 standard deviations SDs according to the WHO growth reference
  • Owning a smartphone, needed for video conversations, step counting and the gamification app
  • Parent consent and child's assent to participate in the program

Életkor a regiszterben: 10 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sheba medical centerRamat GanIzraelIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.