NCT05701345Befejeződött
Study of Virtual Reality-based Medical Device for Patients with Depressive Disorder
Prospective, Multicenter, Assessor-blind, Randomized, Comparative, Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Wearable Visual Device (HMD)-VR-based Software Medical Device(OMNIFIT DTx-MDD) for Patients with Depressive Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study apply a wearable visual device (HMD)-VR-based software medical device for patients with depressive disorder for 8 weeks. The investigator would like to confirm evaluate the safety and efficacy of the wearable visual device(HMD)-VR-based software medical device effect of improving depressive disorder in patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 162 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 12.
- Kezdés
- 2023. márc. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 1.
- Fő szponzor
- Omni C&S
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT05701345
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 162
- 2023. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 1.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- If you have received electroconvulsive therapy and transcranial magnetic stimulation therapy for a current depressive episode
- Current treatment with mood stabilizers (lithium, valproate, carbamazepine, lamotrigine) for depressive episodes
Más betegség
- Schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophrenic disorder, or a psychotic disorder not otherwise classified or diagnosed in the past
- If you have current bipolar disorder or have been diagnosed with bipolar disorder in your past history
- Accompanied by organic mental disorder, epilepsy/convulsive disorder
- Current eating disorders, alcohol and other substance-related disorders, and obsessive-compulsive disorder
- Uncontrolled and unstable clinically significant physical condition
- In cases where psychiatric evaluation and maintenance of treatment are difficult due to other serious acute physical illnesses
- Treatment-resistant depressive disorder for which there was no effect even after using two or more antidepressants in sufficient doses and for a sufficient period of time (6 weeks) for the current depressive episode
- Currently requiring inpatient treatment for a psychiatric disorder other than depressive disorder (ex. alcohol dependence, substance abuse)
Egyéb
- if you are pregnant
- If the risk of suicide, self-harm, or other harm is judged to be high according to the evaluation of the study director
- Current depressive episode accompanied by psychotic symptoms
- Cases in which a therapeutic intervention for a clinical trial cannot be performed due to deterioration of eyesight or hearing
- Those who are unable to participate in clinical trials due to the judgment of other researchers
- Those who cannot read the consent form (ex. illiterate, foreigners)
Kiket keres a vizsgálat
- right-handed men and women
- If you agree to participate in this clinical trial and voluntarily sign a written consent form
- If you can understand and cooperate with the contents of this clinical trial
- If you have a wireless internet(Wifi) environment
- Diagnosed by a psychiatrist as major depressive disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder 5th edition(DSM-5) or other specified depressive disorder
- Mild or moderate depressive episodes with a total hdrs score of 7 or more and 24 or less
- If there was no change in the type and dose of antidepressants and antipsychotics taken within 4 weeks prior to participation in this clinical trial
Életkor a regiszterben: 19 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Inje University Ilsan Palk Hospital | Ilsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Jeju National University Hospital | Jeju City | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yeouido St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| St. Vincent's Hospital | Suwon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.