Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05701345Befejeződött

Study of Virtual Reality-based Medical Device for Patients with Depressive Disorder

Prospective, Multicenter, Assessor-blind, Randomized, Comparative, Pivotal Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Wearable Visual Device (HMD)-VR-based Software Medical Device(OMNIFIT DTx-MDD) for Patients with Depressive Disorder

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 4.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study apply a wearable visual device (HMD)-VR-based software medical device for patients with depressive disorder for 8 weeks. The investigator would like to confirm evaluate the safety and efficacy of the wearable visual device(HMD)-VR-based software medical device effect of improving depressive disorder in patients.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
162 (tényleges)
Első benyújtás
2023. jan. 12.
Kezdés
2023. márc. 9.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 1.
Fő szponzor
Omni C&S
Betegségek
Depresszió
NCT-szám
NCT05701345

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 162
  • 2023. márc. 9. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 1.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • If you have received electroconvulsive therapy and transcranial magnetic stimulation therapy for a current depressive episode
  • Current treatment with mood stabilizers (lithium, valproate, carbamazepine, lamotrigine) for depressive episodes

Más betegség

  • Schizophrenia, schizoaffective disorder, schizophrenic disorder, or a psychotic disorder not otherwise classified or diagnosed in the past
  • If you have current bipolar disorder or have been diagnosed with bipolar disorder in your past history
  • Accompanied by organic mental disorder, epilepsy/convulsive disorder
  • Current eating disorders, alcohol and other substance-related disorders, and obsessive-compulsive disorder
  • Uncontrolled and unstable clinically significant physical condition
  • In cases where psychiatric evaluation and maintenance of treatment are difficult due to other serious acute physical illnesses
  • Treatment-resistant depressive disorder for which there was no effect even after using two or more antidepressants in sufficient doses and for a sufficient period of time (6 weeks) for the current depressive episode
  • Currently requiring inpatient treatment for a psychiatric disorder other than depressive disorder (ex. alcohol dependence, substance abuse)

Egyéb

  • if you are pregnant
  • If the risk of suicide, self-harm, or other harm is judged to be high according to the evaluation of the study director
  • Current depressive episode accompanied by psychotic symptoms
  • Cases in which a therapeutic intervention for a clinical trial cannot be performed due to deterioration of eyesight or hearing
  • Those who are unable to participate in clinical trials due to the judgment of other researchers
  • Those who cannot read the consent form (ex. illiterate, foreigners)

Kiket keres a vizsgálat

  • right-handed men and women
  • If you agree to participate in this clinical trial and voluntarily sign a written consent form
  • If you can understand and cooperate with the contents of this clinical trial
  • If you have a wireless internet(Wifi) environment
  • Diagnosed by a psychiatrist as major depressive disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder 5th edition(DSM-5) or other specified depressive disorder
  • Mild or moderate depressive episodes with a total hdrs score of 7 or more and 24 or less
  • If there was no change in the type and dose of antidepressants and antipsychotics taken within 4 weeks prior to participation in this clinical trial

Életkor a regiszterben: 19 év – 64 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Inje University Ilsan Palk HospitalIlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Jeju National University HospitalJeju CityDél-KoreaIsmeretlen állapot
Yeouido St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul St. Mary's HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
St. Vincent's HospitalSuwonDél-KoreaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.