NCT05702229Toboroz2. fázis
Novel Combinations in Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
An Open-Label, Multi-Drug, Multi-Centre, Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of Novel Combinations in Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase II, open-label, multi-drug, multi-centre study designed to assess the efficacy, safety, tolerability, pharmacokinetics, and immunogenicity of novel combination therapies in participants with locally advanced unresectable or metastatic gastric or GEJ adenocarcinoma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 163 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2022. dec. 7.
- Kezdés
- 2023. jan. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT05702229
- EU CT-szám
- 2024-510977-27-00
- EudraCT-szám
- 2022-002840-29
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 163
- 2023. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 36 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring systemic treatment with steroids or other immunosuppressive treatment.
- Previous treatment with an immune-oncology agent.
- Previous treatment with any modalities of Claudin18.2 target therapy or MMAE exposure (when Substudy 3, Substudy 4 is open for recruitment).
Más betegség
- Untreated or progressive CNS metastatic disease, any leptomeningeal disease, or cord compression.
- Active infectious diseases, including tuberculosis, HIV infection, or hepatitis B/C.
- Uncontrolled intercurrent illness.
- History of another primary malignancy.
Egyéb
- Participants with HER2-positive (3+ by IHC, or 2+ by IHC and positive by in situhybridisation) or indeterminate gastric or GEJ carcinoma.
- Participants with ascites which cannot be controlled with appropriate interventions.
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years or older at the time of signing the ICF.
- Body weight > 35 kg.
- Previously untreated for unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
- Has measurable target disease assessed by the Investigator based on RECIST 1.1.
- ECOG PS zero or one.
- Life expectancy of at least 12 weeks.
- Adequate organ and bone marrow function.
- Has central lab confirmed Claudin18.2 status at screening from archival tumour collected within past 24 months or from a fresh biopsy when Substudy 3, Substudy 4 i s open for recruitment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Beijing | Kína | Toboroz |
| - | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| - | Harbin | Kína | Toboroz |
| - | Hefei | Kína | Toboroz |
| - | Kunming | Kína | Befejeződött |
| - | Wuhan | Kína | Toboroz |
| - | Yinchuan | Kína | Toboroz |
| - | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario de Elche | Elche | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Catala D'oncologia | L'Hospitalet de Llobregat | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Clínico San Carlos | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| - | Edinburgh | Egyesült Királyság | Visszavonva |
| - | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Chūōku | Japán | Toboroz |
| - | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| - | Sunto-gun | Japán | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Hsinchu | Tajvan | Toboroz |
| - | Kaohsiung City | Tajvan | Toboroz |
| - | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| - | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| - | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Taoyuan | Tajvan | Toboroz |
| - | Baton Rouge | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Grand Rapids | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | New Hyde Park | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | New York | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Shirley | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | The Bronx | Egyesült Államok | Visszavonva |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.