Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT05702229Toboroz2. fázis

Novel Combinations in Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

An Open-Label, Multi-Drug, Multi-Centre, Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of Novel Combinations in Participants With Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase II, open-label, multi-drug, multi-centre study designed to assess the efficacy, safety, tolerability, pharmacokinetics, and immunogenicity of novel combination therapies in participants with locally advanced unresectable or metastatic gastric or GEJ adenocarcinoma.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
163 (tervezett)
Első benyújtás
2022. dec. 7.
Kezdés
2023. jan. 16.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 30.
Fő szponzor
AstraZeneca
NCT-szám
NCT05702229
EU CT-szám
2024-510977-27-00
EudraCT-szám
2022-002840-29

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 163
  • 2023. jan. 16. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
  • 36 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders requiring systemic treatment with steroids or other immunosuppressive treatment.
  • Previous treatment with an immune-oncology agent.
  • Previous treatment with any modalities of Claudin18.2 target therapy or MMAE exposure (when Substudy 3, Substudy 4 is open for recruitment).

Más betegség

  • Untreated or progressive CNS metastatic disease, any leptomeningeal disease, or cord compression.
  • Active infectious diseases, including tuberculosis, HIV infection, or hepatitis B/C.
  • Uncontrolled intercurrent illness.
  • History of another primary malignancy.

Egyéb

  • Participants with HER2-positive (3+ by IHC, or 2+ by IHC and positive by in situhybridisation) or indeterminate gastric or GEJ carcinoma.
  • Participants with ascites which cannot be controlled with appropriate interventions.

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 years or older at the time of signing the ICF.
  • Body weight > 35 kg.
  • Previously untreated for unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
  • Has measurable target disease assessed by the Investigator based on RECIST 1.1.
  • ECOG PS zero or one.
  • Life expectancy of at least 12 weeks.
  • Adequate organ and bone marrow function.
  • Has central lab confirmed Claudin18.2 status at screening from archival tumour collected within past 24 months or from a fresh biopsy when Substudy 3, Substudy 4 i s open for recruitment.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (36)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-BeijingKínaToboroz
-HangzhouKínaToboroz
-HarbinKínaToboroz
-HefeiKínaToboroz
-KunmingKínaBefejeződött
-WuhanKínaToboroz
-YinchuanKínaToboroz
-ZhengzhouKínaToboroz
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario de ElcheElcheSpanyolországToboroz
Institut Catala D'oncologiaL'Hospitalet de LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario Gregorio MarañónMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
-EdinburghEgyesült KirályságVisszavonva
-LeedsEgyesült KirályságToboroz
-LondonEgyesült KirályságToboroz
-OxfordEgyesült KirályságToboroz
-ChūōkuJapánToboroz
-KashiwaJapánToboroz
-Sunto-gunJapánToboroz
-SeoulDél-KoreaToboroz
-HsinchuTajvanToboroz
-Kaohsiung CityTajvanToboroz
-TaichungTajvanToboroz
-TainanTajvanToboroz
-TaipeiTajvanToboroz
-TaoyuanTajvanToboroz
-Baton RougeEgyesült ÁllamokToboroz
-Grand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
-Los AngelesEgyesült ÁllamokToboroz
-New Hyde ParkEgyesült ÁllamokVisszavonva
-New YorkEgyesült ÁllamokVisszavonva
-PittsburghEgyesült ÁllamokVisszavonva
-ShirleyEgyesült ÁllamokVisszavonva
-The BronxEgyesült ÁllamokVisszavonva

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.