NCT05703516Toboroz
A Post Approval Commitment Study on Tabrecta® (Capmatinib) in South Korea
A Post Approval Commitment Study on Tabrecta® (Capmatinib) in South Korea; Open Label, Prospective, Multicenter, Post Approval Surveillance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open label, prospective, multicenter, non-comparative study to assess the safety and effectiveness of Tabrecta® (Capmatinib) in real world setting. Also, this study is to fulfill the regulatory requirements as part of the RMP (Risk Management Plan) for Tabrecta® (Capmatinib), as requested by Korea Health Authority, MFDS (Ministry of Food and Drug Safety).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 19.
- Kezdés
- 2023. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT05703516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 44
- 2023. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Subject with contraindication according to the locally approved label
- Subject whose medical record is not accessible
- Subject who are not willing to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Signed informed consent must be obtained prior to participation in the study.
- Subject who are diagnosed as exon 14 skipping mutated NSCLC from tissue or plasma(ctDNA) sample analysis by treating physician (i.e. Any kind of diagnostic methods the institution currently has. Diagnostic modalities for research purpose would be also allowable.)
- Subject who plan to receive Tabrecta® (Capmatinib) as per locally approved label
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Busan | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Daegu | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Daejeon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Jeollanam | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| - | Suwon | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.