NCT05704088Befejeződött4. fázis
SGLT2 Inhibitors Between Reno Protective Effects and Impact on Bone and Mineral Disease Among Lupus Nephritis Patients
SGLT2 Inhibitors Between Reno Protective Effects and Impact on Bone and Mineral Disease Among Diabetic and Non- Diabetic Lupus Nephritis Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this Randomized, controlled trial in 100 patients with LN with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of 25-75 ml/min/1.73m2. Diagnosis of LN was performed by renal biopsy, and all of the renal biopsies were carried out at urology and nephrology center. 1. The main questions it aims to answer are: * Assess the role of sodium glucose co transporter 2 inhibitors (SGLT2i) in regression of ongoing kidney and cardiac diseases among diabetic or non-diabetic patients with lupus nephritis (LN) under different immunosuppressive therapies. * Investigate the impact of SGLT2i on bone and mineral metabolism in these patients. Participants will be randomized into two groups : * Study group: will receive SGLT2i as add on drug or replace another drug according to the patient clinical situation, Dapagliflozin 10 mg will be used once daily with or without food. * Control group: will be maintained on their medication.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 10.
- Kezdés
- 2022. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 8.
- Fő szponzor
- Mansoura University
- Betegségek
- Lupus (SLE)
- NCT-szám
- NCT05704088
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2022. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Who are receiving high dose diuretics or combined angiotensin-converting enzyme inhibitor (ACEI) and Angiotensin II receptor blockers (ARBS).
- Any medications that may affect or interact with bone metabolism such as calcitonin, , denosumab, estrogen and fluoride during the last 6 months.
- Current or previous organ transplantation, or expected to get a kidney transplant within 12 months
Más betegség
- With medical history of chronic disease (chronic liver disease, cancer, severe respiratory distress, gastrointestinal tract lesions).
- Who have frequent hypotensive episode or systolic blood pressure <100 mmHg. Active malignancy.
- Active infection including HIV.
Laborértékek
- With eGFR <30 ml/min per 1.73 m2.
Egyéb
- Who is currently pregnancy or lactation.
- Refuse to participate in the study or lost follow up.
- With evidence of urinary obstruction of difficulty in voiding at screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Age of patient is more than 18.
- Patients who are willing to sign informed consent.
- Patients with SLE diagnosed according to EULAR/ACR classification criteria.
- Patients with LN according to renal biopsy.
- Patients with eGFR > 30 ml/min/1.73m2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Urology and Nephrology Center | Al Mansurah | Egyiptom | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.