NCT05704478Fut, nem toboroz4. fázis
Impact of Vericiguat on Hemodynamics of Heart Failure
Impact of Vericiguat on Vascular Biology, as Well as Resting and Exertional Cardiovascular Performance Among Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Vericiguat is a new drug that was recently approved by the Food and Drug Administration for patients with heart failure. In a large randomized controlled trial, this drug was found to help patients with heart failure live longer and stay out of the hospital more than normal treatment for heart failure. However, it is unclear how this drug positively impacts "hemodynamics", meaning how the heart functions during activity/exercise, and how it may also help blood pressure and health of the blood vessels and autonomic nervous system. This study, funded by the drug manufacturer, Merck Corp, will enroll 30 patients with heart failure. The patients will undergo baseline testing, and then be randomized to either receive vericiguat or a placebo for about three months, and then come back for follow-up testing to learn more about how the drug impacts heart function.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 11.
- Kezdés
- 2024. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 31.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT05704478
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2024. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of long-acting nitrates, soluble guanylate cyclase stimulators, or phosphodiesterase type 5 inhibitors;
- use of anticoagulants with an inability to temporarily hold these medications for procedures or to keep the international normalized ratio < 2.5 units;
Más betegség
- uncontrolled arrhythmias;
- noncardiac factors that may limit the ability to exercise (e.g. severe osteoarthritis, peripheral vascular disease, severe pulmonary disease); and
Egyéb
- systolic blood pressure (SBP) below 100mmHg;
- use of intravenous inotropes or implantable left ventricular assist devices;
- pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Adults 18 years of age or greater with New York Heart Association functional class II, III, or IV HFrEF with left ventricular ejection fraction < 45% within 12 months of enrollment;
- elevated brain natriuretic peptide level (BNP) within 30 days of enrollment; and
- history of worsening congestion, defined as a HF-hospitalization within 6 months of enrollment or increase in diuretic therapy without hospitalization within three months of enrollment.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Colorado Anschutz Medical Campus | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.