NCT05704621Toboroz2. fázis
Secondary Cytoreductive Surgery (CRS) in Patients With Relapsed Ovarian Cancer Who Have Progressed on PARP Inhibitor Maintenance
A Randomized Phase II Study of Secondary Cytoreductive Surgery (CRS) in Patients With Relapsed Ovarian Cancer Who Have Progressed on PARP Inhibitor Maintenance
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized phase II study of secondary cytoreductive surgery (CRS) in patients with relapsed ovarian cancer who have progressed on PARP inhibitor maintenance.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 124 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. jan. 19.
- Kezdés
- 2023. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 28.
- Fő szponzor
- Korea University Guro Hospital
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT05704621
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 124
- 2023. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients without recurrence who are scheduled for diagnostic/second-look surgery or debulking surgery after completion of chemotherapy
- More than one prior chemotherapy
- Patients with so-called platinum-refractory tumor, i.e. progression during chemotherapy or recurrence within 6 months after end of former first platinum- containing therapy
- Only palliative surgery planned
- Radiological signs suggesting metastases not accessible to surgical removal (i.e. complete resection is deemed impossible)
- Any concomitant disease not allowing surgery and/or chemotherapy
Más betegség
- Patients with second malignancies who have been treated by laparotomy, as well as other neoplasms, if the treatment might interfere with the treatment of relapsed ovarian cancer or if major impact on prognosis is expected.
- Any current medication inducing considerable surgical risk (e.g. bleeding: due to oral anticoagulating agents, bevacizumab)
Egyéb
- Patients with non-epithelial tumors as well as borderline tumors.
- Patients with second, third, or later recurrence
- Any medical history indicating excessive peri-operative risk
- No assessable archival tumor tissue
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with first recurrence of platinum sensitive, invasive epithelial ovarian-, fallopian tube- or primary peritoneal cancer of any initial stage.
- Progression-free interval of at least 6 months after end of last platinum- containing therapy,
- Progressed during PARP inhibitor maintenance
- Women aged ≥ 18 years
- Complete resection of the tumor seems possible (estimated by an experienced surgeon). Intra-abdominal disease has to be excluded by MRI/CT, if other surgical approaches for isolated extra-abdominal recurrences are planned
- A positive AGO-score or iMODEL+PET/CT
- Patients who are likely to be completely resected according to the investigator's judgment will be allowed by consensus between PI(surgeon) and designated radiologist even if AGO or iMODEL+PET/CT negative.
- Patients who have given their signed and written informed consent and their consent to data transmission and -processing.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Severance hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.